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Quality of Life in Children Glaucoma and Cataract

15 marzo 2016 aggiornato da: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Health- and Vision-Related Quality of Life in Children and Young People With Childhood Glaucoma, Childhood Cataract and Congenital Eye Defects

The management of childhood glaucoma (CG), childhood cataract (CC) and other birth defects affecting the eyes requires frequent hospital attendances and often multiple surgical and medical interventions, and are often associated with poor vision. Chronic medical conditions and vision impairment can affect quality of life (QoL). The QoL of children with the above conditions has not previously been evaluated.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

We wish to evaluate health related and vision related quality of life (HRQoL, VRQoL) in children age 2 to 16 years with childhood glaucoma (CG), childhood cataract (CC) and congenital eye defects microphthalmia, anophthalmia or coloboma (MAC).

We will recruit children who attend the children's eye clinics at Moorfields Eye Hospital at City Road. We will include the following subgroups:

A) children with primary or secondary glaucoma B) children with cataract or previously treated for cataract C) children with microphthalmia, anophthalmia or coloboma D) control group: agematched children without eye and vision problems. We will ask children and their carers to complete two age appropriate, validated questionnaires, the PedsQL (health related quality of life) and the Cardiff Visual Ability Questionnaire for Children. From the medical notes, we will record diagnosis and best corrected visual acuity with both eyes open. We will also record details of previous and current treatment, such as number of previous surgical interventions (sum of interventions right and left eye) and number of current topical medications (sum of eyedrop applications per day right and left eye).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

We will recruit children who attend the children's eye clinics at Moorfields Eye Hospital at City Road. We will recruit children with healthy eyes and normal vision amongst the siblings who accompany new patients in Child Vision Clinics and the paediatric A&E. This approach will ensure that families have not previously been burdened with frequent hospital appointments.

Descrizione

Inclusion Criteria:

A) children with primary or secondary glaucoma B) children with cataract or previously treated for cataract C) children with microphthalmia, anophthalmia or coloboma D) control group: age-matched children without eye and vision problems

Exclusion Criteria:

  • Ocular hypertension not requiring treatment; visually not significant cataract; inability to communicate in English; surgical intervention (incisional) within one month of potential date of completing questionnaire (before or after)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
children with primary or secondary glaucoma
Altro: Questionario sulla qualità della vita
2
children w/ cataract or previously treated for cataract
Altro: Questionario sulla qualità della vita
3
children w/ microphthalmia, anophthalmia or coloboma
Altro: Questionario sulla qualità della vita
control group
age matched children without eye and vision problems.
Altro: Questionario sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of babies requiring treatment for retinopathy of prematurity in the UK.
Lasso di tempo: 1 year
Captured in questionnaire
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demographic characteristics of babies that need treatment,
Lasso di tempo: 1 year
Captured in questionnaire
1 year
Outcome of the treatment at 1 year follow up: anatomical and functional
Lasso di tempo: 1 year
Captured in questionnaire
1 year
Type of treatment administered
Lasso di tempo: 1 year
Captured in questionnaire
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DALA1020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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