Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quality of Life in Children Glaucoma and Cataract

15 mars 2016 uppdaterad av: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Health- and Vision-Related Quality of Life in Children and Young People With Childhood Glaucoma, Childhood Cataract and Congenital Eye Defects

The management of childhood glaucoma (CG), childhood cataract (CC) and other birth defects affecting the eyes requires frequent hospital attendances and often multiple surgical and medical interventions, and are often associated with poor vision. Chronic medical conditions and vision impairment can affect quality of life (QoL). The QoL of children with the above conditions has not previously been evaluated.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

We wish to evaluate health related and vision related quality of life (HRQoL, VRQoL) in children age 2 to 16 years with childhood glaucoma (CG), childhood cataract (CC) and congenital eye defects microphthalmia, anophthalmia or coloboma (MAC).

We will recruit children who attend the children's eye clinics at Moorfields Eye Hospital at City Road. We will include the following subgroups:

A) children with primary or secondary glaucoma B) children with cataract or previously treated for cataract C) children with microphthalmia, anophthalmia or coloboma D) control group: agematched children without eye and vision problems. We will ask children and their carers to complete two age appropriate, validated questionnaires, the PedsQL (health related quality of life) and the Cardiff Visual Ability Questionnaire for Children. From the medical notes, we will record diagnosis and best corrected visual acuity with both eyes open. We will also record details of previous and current treatment, such as number of previous surgical interventions (sum of interventions right and left eye) and number of current topical medications (sum of eyedrop applications per day right and left eye).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

We will recruit children who attend the children's eye clinics at Moorfields Eye Hospital at City Road. We will recruit children with healthy eyes and normal vision amongst the siblings who accompany new patients in Child Vision Clinics and the paediatric A&E. This approach will ensure that families have not previously been burdened with frequent hospital appointments.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

A) children with primary or secondary glaucoma B) children with cataract or previously treated for cataract C) children with microphthalmia, anophthalmia or coloboma D) control group: age-matched children without eye and vision problems

Exclusion Criteria:

  • Ocular hypertension not requiring treatment; visually not significant cataract; inability to communicate in English; surgical intervention (incisional) within one month of potential date of completing questionnaire (before or after)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
children with primary or secondary glaucoma
Övrig: Enkät om livskvalitet
2
children w/ cataract or previously treated for cataract
Övrig: Enkät om livskvalitet
3
children w/ microphthalmia, anophthalmia or coloboma
Övrig: Enkät om livskvalitet
control group
age matched children without eye and vision problems.
Övrig: Enkät om livskvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of babies requiring treatment for retinopathy of prematurity in the UK.
Tidsram: 1 year
Captured in questionnaire
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demographic characteristics of babies that need treatment,
Tidsram: 1 year
Captured in questionnaire
1 year
Outcome of the treatment at 1 year follow up: anatomical and functional
Tidsram: 1 year
Captured in questionnaire
1 year
Type of treatment administered
Tidsram: 1 year
Captured in questionnaire
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DALA1020

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera