- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02490267
Quality of Life in Children Glaucoma and Cataract
Health- and Vision-Related Quality of Life in Children and Young People With Childhood Glaucoma, Childhood Cataract and Congenital Eye Defects
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We wish to evaluate health related and vision related quality of life (HRQoL, VRQoL) in children age 2 to 16 years with childhood glaucoma (CG), childhood cataract (CC) and congenital eye defects microphthalmia, anophthalmia or coloboma (MAC).
We will recruit children who attend the children's eye clinics at Moorfields Eye Hospital at City Road. We will include the following subgroups:
A) children with primary or secondary glaucoma B) children with cataract or previously treated for cataract C) children with microphthalmia, anophthalmia or coloboma D) control group: agematched children without eye and vision problems. We will ask children and their carers to complete two age appropriate, validated questionnaires, the PedsQL (health related quality of life) and the Cardiff Visual Ability Questionnaire for Children. From the medical notes, we will record diagnosis and best corrected visual acuity with both eyes open. We will also record details of previous and current treatment, such as number of previous surgical interventions (sum of interventions right and left eye) and number of current topical medications (sum of eyedrop applications per day right and left eye).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
A) children with primary or secondary glaucoma B) children with cataract or previously treated for cataract C) children with microphthalmia, anophthalmia or coloboma D) control group: age-matched children without eye and vision problems
Exclusion Criteria:
- Ocular hypertension not requiring treatment; visually not significant cataract; inability to communicate in English; surgical intervention (incisional) within one month of potential date of completing questionnaire (before or after)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
children with primary or secondary glaucoma
|
|
2
children w/ cataract or previously treated for cataract
|
|
3
children w/ microphthalmia, anophthalmia or coloboma
|
|
control group
age matched children without eye and vision problems.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidence of babies requiring treatment for retinopathy of prematurity in the UK.
Prazo: 1 year
|
Captured in questionnaire
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Demographic characteristics of babies that need treatment,
Prazo: 1 year
|
Captured in questionnaire
|
1 year
|
Outcome of the treatment at 1 year follow up: anatomical and functional
Prazo: 1 year
|
Captured in questionnaire
|
1 year
|
Type of treatment administered
Prazo: 1 year
|
Captured in questionnaire
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DALA1020
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