Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quality of Life in Children Glaucoma and Cataract

15 maart 2016 bijgewerkt door: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Health- and Vision-Related Quality of Life in Children and Young People With Childhood Glaucoma, Childhood Cataract and Congenital Eye Defects

The management of childhood glaucoma (CG), childhood cataract (CC) and other birth defects affecting the eyes requires frequent hospital attendances and often multiple surgical and medical interventions, and are often associated with poor vision. Chronic medical conditions and vision impairment can affect quality of life (QoL). The QoL of children with the above conditions has not previously been evaluated.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We wish to evaluate health related and vision related quality of life (HRQoL, VRQoL) in children age 2 to 16 years with childhood glaucoma (CG), childhood cataract (CC) and congenital eye defects microphthalmia, anophthalmia or coloboma (MAC).

We will recruit children who attend the children's eye clinics at Moorfields Eye Hospital at City Road. We will include the following subgroups:

A) children with primary or secondary glaucoma B) children with cataract or previously treated for cataract C) children with microphthalmia, anophthalmia or coloboma D) control group: agematched children without eye and vision problems. We will ask children and their carers to complete two age appropriate, validated questionnaires, the PedsQL (health related quality of life) and the Cardiff Visual Ability Questionnaire for Children. From the medical notes, we will record diagnosis and best corrected visual acuity with both eyes open. We will also record details of previous and current treatment, such as number of previous surgical interventions (sum of interventions right and left eye) and number of current topical medications (sum of eyedrop applications per day right and left eye).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We will recruit children who attend the children's eye clinics at Moorfields Eye Hospital at City Road. We will recruit children with healthy eyes and normal vision amongst the siblings who accompany new patients in Child Vision Clinics and the paediatric A&E. This approach will ensure that families have not previously been burdened with frequent hospital appointments.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

A) children with primary or secondary glaucoma B) children with cataract or previously treated for cataract C) children with microphthalmia, anophthalmia or coloboma D) control group: age-matched children without eye and vision problems

Exclusion Criteria:

  • Ocular hypertension not requiring treatment; visually not significant cataract; inability to communicate in English; surgical intervention (incisional) within one month of potential date of completing questionnaire (before or after)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
children with primary or secondary glaucoma
Ander: Vragenlijst over kwaliteit van leven
2
children w/ cataract or previously treated for cataract
Ander: Vragenlijst over kwaliteit van leven
3
children w/ microphthalmia, anophthalmia or coloboma
Ander: Vragenlijst over kwaliteit van leven
control group
age matched children without eye and vision problems.
Ander: Vragenlijst over kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of babies requiring treatment for retinopathy of prematurity in the UK.
Tijdsspanne: 1 year
Captured in questionnaire
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demographic characteristics of babies that need treatment,
Tijdsspanne: 1 year
Captured in questionnaire
1 year
Outcome of the treatment at 1 year follow up: anatomical and functional
Tijdsspanne: 1 year
Captured in questionnaire
1 year
Type of treatment administered
Tijdsspanne: 1 year
Captured in questionnaire
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DALA1020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paediatrics With Cataracts

Klinische onderzoeken op Vragenlijst over kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren