Effectiveness of Therapy Via Telemedicine Following Cochlear Implants (TACIT)
2021년 1월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver
This study will assess the effectiveness of post-cochlear implant or hearing aid fitting Aural Rehabilitative Therapy (ART) delivered by means of telemedicine technology.
연구 개요
상세 설명
Children with congenital sensorineural deafness can acquire relatively normal language if they undergo cochlear implantation surgery or hearing aid fitting followed by aural rehabilitation therapy in the first three to four years of life.
High quality therapy, however, may not be available in many areas.
This study will assess the effectiveness of post-cochlear implant or hearing aid fitting ART delivered by means of telemedicine technology.
This will be accomplished primarily by evaluating subjects' language abilities using the 5th Edition of the Preschool Language Scales.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- been fitted with bilateral or unilateral cochlear implants, or bilateral hearing aids.
- focus on recruiting families who are members of minority groups.
- therapy must be provided in English.
Exclusion Criteria:
the presence of one or more significant co-morbidities
- blindness,
- severe motor impairment,
- autism,
- significant genetic/chromosomal syndrome.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: In-person ART
In-person approach to provide ART.
|
Half of subjects will undergo six months of ART administered in person.
Therapy will be provided in the usual manner.
다른 이름들:
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실험적: Telehealth ART
Telemedicine technology approach (e.g.
interactive video) to provide ART.
|
Half of subjects will undergo six months of ART administered via telehealth.
Therapy will be provided in the usual manner, except a computer will be used to facilitate the interaction.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Evaluation of subjects' language abilities.
기간: 6 months
|
Evaluation of subjects' language abilities will be conducted using the 5th Edition of the Preschool Language scales Preschool Language Scale (PLS-5)
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: James Grigsby, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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In-person ART에 대한 임상 시험
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children's Hospital 그리고 다른 협력자들완전한
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Çanakkale Onsekiz Mart University완전한
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HK inno.N Corporation모집하지 않고 적극적으로
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HK inno.N Corporation아직 모집하지 않음
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Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor Innovatie door... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음