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Effectiveness of Therapy Via Telemedicine Following Cochlear Implants (TACIT)

14 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
This study will assess the effectiveness of post-cochlear implant or hearing aid fitting Aural Rehabilitative Therapy (ART) delivered by means of telemedicine technology.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Children with congenital sensorineural deafness can acquire relatively normal language if they undergo cochlear implantation surgery or hearing aid fitting followed by aural rehabilitation therapy in the first three to four years of life. High quality therapy, however, may not be available in many areas. This study will assess the effectiveness of post-cochlear implant or hearing aid fitting ART delivered by means of telemedicine technology. This will be accomplished primarily by evaluating subjects' language abilities using the 5th Edition of the Preschool Language Scales.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • been fitted with bilateral or unilateral cochlear implants, or bilateral hearing aids.
  • focus on recruiting families who are members of minority groups.
  • therapy must be provided in English.

Exclusion Criteria:

  • the presence of one or more significant co-morbidities

    • blindness,
    • severe motor impairment,
    • autism,
    • significant genetic/chromosomal syndrome.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: In-person ART
In-person approach to provide ART.
Comportamental: In-person ART
Half of subjects will undergo six months of ART administered in person. Therapy will be provided in the usual manner.
Outros nomes:
  • Padrão de atendimento
Experimental: Telehealth ART
Telemedicine technology approach (e.g. interactive video) to provide ART.
Comportamental: Telemedicine
Half of subjects will undergo six months of ART administered via telehealth. Therapy will be provided in the usual manner, except a computer will be used to facilitate the interaction.
Outros nomes:
  • Telessaúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluation of subjects' language abilities.
Prazo: 6 months
Evaluation of subjects' language abilities will be conducted using the 5th Edition of the Preschool Language scales Preschool Language Scale (PLS-5)
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of Colorado, Boulder

Investigadores

  • Investigador principal: James Grigsby, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

9 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-1103
  • 5U01DC013529 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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