- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02497690
Effectiveness of Therapy Via Telemedicine Following Cochlear Implants (TACIT)
14. Januar 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
This study will assess the effectiveness of post-cochlear implant or hearing aid fitting Aural Rehabilitative Therapy (ART) delivered by means of telemedicine technology.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Children with congenital sensorineural deafness can acquire relatively normal language if they undergo cochlear implantation surgery or hearing aid fitting followed by aural rehabilitation therapy in the first three to four years of life.
High quality therapy, however, may not be available in many areas.
This study will assess the effectiveness of post-cochlear implant or hearing aid fitting ART delivered by means of telemedicine technology.
This will be accomplished primarily by evaluating subjects' language abilities using the 5th Edition of the Preschool Language Scales.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- been fitted with bilateral or unilateral cochlear implants, or bilateral hearing aids.
- focus on recruiting families who are members of minority groups.
- therapy must be provided in English.
Exclusion Criteria:
the presence of one or more significant co-morbidities
- blindness,
- severe motor impairment,
- autism,
- significant genetic/chromosomal syndrome.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: In-person ART
In-person approach to provide ART.
|
Half of subjects will undergo six months of ART administered in person.
Therapy will be provided in the usual manner.
Andere Namen:
|
Experimental: Telehealth ART
Telemedicine technology approach (e.g.
interactive video) to provide ART.
|
Half of subjects will undergo six months of ART administered via telehealth.
Therapy will be provided in the usual manner, except a computer will be used to facilitate the interaction.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Evaluation of subjects' language abilities.
Zeitfenster: 6 months
|
Evaluation of subjects' language abilities will be conducted using the 5th Edition of the Preschool Language scales Preschool Language Scale (PLS-5)
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: James Grigsby, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-1103
- 5U01DC013529 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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