Effectiveness of Therapy Via Telemedicine Following Cochlear Implants (TACIT)
2021年1月14日 更新者：University of Colorado, Denver
This study will assess the effectiveness of post-cochlear implant or hearing aid fitting Aural Rehabilitative Therapy (ART) delivered by means of telemedicine technology.
研究概览
详细说明
Children with congenital sensorineural deafness can acquire relatively normal language if they undergo cochlear implantation surgery or hearing aid fitting followed by aural rehabilitation therapy in the first three to four years of life.
High quality therapy, however, may not be available in many areas.
This study will assess the effectiveness of post-cochlear implant or hearing aid fitting ART delivered by means of telemedicine technology.
This will be accomplished primarily by evaluating subjects' language abilities using the 5th Edition of the Preschool Language Scales.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- been fitted with bilateral or unilateral cochlear implants, or bilateral hearing aids.
- focus on recruiting families who are members of minority groups.
- therapy must be provided in English.
Exclusion Criteria:
the presence of one or more significant co-morbidities
- blindness,
- severe motor impairment,
- autism,
- significant genetic/chromosomal syndrome.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：In-person ART
In-person approach to provide ART.
|
Half of subjects will undergo six months of ART administered in person.
Therapy will be provided in the usual manner.
其他名称：
|
|
实验性的：Telehealth ART
Telemedicine technology approach (e.g.
interactive video) to provide ART.
|
Half of subjects will undergo six months of ART administered via telehealth.
Therapy will be provided in the usual manner, except a computer will be used to facilitate the interaction.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Evaluation of subjects' language abilities.
大体时间：6 months
|
Evaluation of subjects' language abilities will be conducted using the 5th Edition of the Preschool Language scales Preschool Language Scale (PLS-5)
|
6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：James Grigsby, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月9日
研究完成 (实际的)
2019年12月9日
研究注册日期
首次提交
2015年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月10日
首次发布 (估计)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月14日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
In-person ART的临床试验
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children's Hospital; University... 和其他合作者完全的
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Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization for... 和其他合作者未知