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Effectiveness of Therapy Via Telemedicine Following Cochlear Implants (TACIT)

14 gennaio 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver
This study will assess the effectiveness of post-cochlear implant or hearing aid fitting Aural Rehabilitative Therapy (ART) delivered by means of telemedicine technology.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Children with congenital sensorineural deafness can acquire relatively normal language if they undergo cochlear implantation surgery or hearing aid fitting followed by aural rehabilitation therapy in the first three to four years of life. High quality therapy, however, may not be available in many areas. This study will assess the effectiveness of post-cochlear implant or hearing aid fitting ART delivered by means of telemedicine technology. This will be accomplished primarily by evaluating subjects' language abilities using the 5th Edition of the Preschool Language Scales.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • been fitted with bilateral or unilateral cochlear implants, or bilateral hearing aids.
  • focus on recruiting families who are members of minority groups.
  • therapy must be provided in English.

Exclusion Criteria:

  • the presence of one or more significant co-morbidities

    • blindness,
    • severe motor impairment,
    • autism,
    • significant genetic/chromosomal syndrome.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: In-person ART
In-person approach to provide ART.
Comportamentale: In-person ART
Half of subjects will undergo six months of ART administered in person. Therapy will be provided in the usual manner.
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza
Sperimentale: Telehealth ART
Telemedicine technology approach (e.g. interactive video) to provide ART.
Comportamentale: Telemedicine
Half of subjects will undergo six months of ART administered via telehealth. Therapy will be provided in the usual manner, except a computer will be used to facilitate the interaction.
Altri nomi:
  • Telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of subjects' language abilities.
Lasso di tempo: 6 months
Evaluation of subjects' language abilities will be conducted using the 5th Edition of the Preschool Language scales Preschool Language Scale (PLS-5)
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
University of Colorado, Boulder

Investigatori

  • Investigatore principale: James Grigsby, PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

9 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1103
  • 5U01DC013529 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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