- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02502344
Effect of Medical Interventions in Insulin Resistance on Prevalence of Abnormal Glucose Tolerance (MIIIROPOAGT)
2016년 7월 19일 업데이트: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
The Research About the Influence of Medical Interventions in the Period of Insulin Resistance on Prevalence of Abnormal Glucose Tolerance
This research would take medical interventions in subjects of insulin resistance without abnormal glucose tolerance, to see if there were different prevalence of abnormal glucose tolerance in different groups.
연구 개요
상세 설명
The situation of type 2 DM prevention in China is serious.
The commonly accepted natural course of type 2 DM is as follows: obesity, insulin resistance(hyperinsulemia), abnormal glucose tolerance, DM and complications of DM; correspondently, the function status of pancreas islet β cells are: normal, compensatory, decompensatory, impaired and failure.
Post researches have proved that using medical interventions after the period of insulin resistance when the function status of β cells were compensatory, the course could not be reversed.
There were few clinical researches about effects of medical interventions in the period of insulin resistance .
This research would take medical interventions in subjects of insulin resistance without abnormal glucose tolerance, to see if there were different prevalence of abnormal glucose tolerance in different groups.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 102218
- 모병
- BEI JING Tsinghua Changguang Hospital
-
연락하다:
- jian Z xiao, doctor
- 전화번호: 13683685711 0086-010-56118899
- 이메일: xiaojzh858@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- BMI > 28kg/m2
- diagnosis of insulin resistance
Exclusion Criteria:
- abnormal glucose tolerance
- function impairment of heart, liver or kidney
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: medical intervention group
subjects in this group will accept healthy lifestyle changes such as food control and intensive exercise for 3 months first.
Then their insulin resistance will be evaluated again .
If their insulin resistance didn't improve, then they will take metformin 0.5g qd to reduce insulin resistance.
If their insulin resistance improved, they will continued healthy lifestyle changes.
|
food control and intensive exercise to lose weight
use metformin to reduce insulin resistance
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간섭 없음: clinical observeral group
subjects in this group will not accept medical interventions
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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prevalence of abnormal glucose intolerance
기간: two years after the subject joins the research
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OGTT test will be took in these subjects to find out if their glucose tolerance was abnormal
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two years after the subject joins the research
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jian Z Xiao, Doctor, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Ferrannini E, Mari A. beta-Cell function in type 2 diabetes. Metabolism. 2014 Oct;63(10):1217-27. doi: 10.1016/j.metabol.2014.05.012. Epub 2014 Jun 11.
- Weir GC, Bonner-Weir S. Five stages of evolving beta-cell dysfunction during progression to diabetes. Diabetes. 2004 Dec;53 Suppl 3:S16-21. doi: 10.2337/diabetes.53.suppl_3.s16.
- Samuel VT, Shulman GI. Mechanisms for insulin resistance: common threads and missing links. Cell. 2012 Mar 2;148(5):852-71. doi: 10.1016/j.cell.2012.02.017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12015C1023
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