- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02502344
Effect of Medical Interventions in Insulin Resistance on Prevalence of Abnormal Glucose Tolerance (MIIIROPOAGT)
19 lipca 2016 zaktualizowane przez: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
The Research About the Influence of Medical Interventions in the Period of Insulin Resistance on Prevalence of Abnormal Glucose Tolerance
This research would take medical interventions in subjects of insulin resistance without abnormal glucose tolerance, to see if there were different prevalence of abnormal glucose tolerance in different groups.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The situation of type 2 DM prevention in China is serious.
The commonly accepted natural course of type 2 DM is as follows: obesity, insulin resistance(hyperinsulemia), abnormal glucose tolerance, DM and complications of DM; correspondently, the function status of pancreas islet β cells are: normal, compensatory, decompensatory, impaired and failure.
Post researches have proved that using medical interventions after the period of insulin resistance when the function status of β cells were compensatory, the course could not be reversed.
There were few clinical researches about effects of medical interventions in the period of insulin resistance .
This research would take medical interventions in subjects of insulin resistance without abnormal glucose tolerance, to see if there were different prevalence of abnormal glucose tolerance in different groups.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 102218
- Rekrutacyjny
- BEI JING Tsinghua Changguang Hospital
-
Kontakt:
- jian Z xiao, doctor
- Numer telefonu: 13683685711 0086-010-56118899
- E-mail: xiaojzh858@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI > 28kg/m2
- diagnosis of insulin resistance
Exclusion Criteria:
- abnormal glucose tolerance
- function impairment of heart, liver or kidney
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: medical intervention group
subjects in this group will accept healthy lifestyle changes such as food control and intensive exercise for 3 months first.
Then their insulin resistance will be evaluated again .
If their insulin resistance didn't improve, then they will take metformin 0.5g qd to reduce insulin resistance.
If their insulin resistance improved, they will continued healthy lifestyle changes.
|
food control and intensive exercise to lose weight
use metformin to reduce insulin resistance
|
|
Brak interwencji: clinical observeral group
subjects in this group will not accept medical interventions
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prevalence of abnormal glucose intolerance
Ramy czasowe: two years after the subject joins the research
|
OGTT test will be took in these subjects to find out if their glucose tolerance was abnormal
|
two years after the subject joins the research
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jian Z Xiao, Doctor, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Ferrannini E, Mari A. beta-Cell function in type 2 diabetes. Metabolism. 2014 Oct;63(10):1217-27. doi: 10.1016/j.metabol.2014.05.012. Epub 2014 Jun 11.
- Weir GC, Bonner-Weir S. Five stages of evolving beta-cell dysfunction during progression to diabetes. Diabetes. 2004 Dec;53 Suppl 3:S16-21. doi: 10.2337/diabetes.53.suppl_3.s16.
- Samuel VT, Shulman GI. Mechanisms for insulin resistance: common threads and missing links. Cell. 2012 Mar 2;148(5):852-71. doi: 10.1016/j.cell.2012.02.017.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12015C1023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .