Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Medical Interventions in Insulin Resistance on Prevalence of Abnormal Glucose Tolerance (MIIIROPOAGT)

19 juli 2016 bijgewerkt door: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

The Research About the Influence of Medical Interventions in the Period of Insulin Resistance on Prevalence of Abnormal Glucose Tolerance

This research would take medical interventions in subjects of insulin resistance without abnormal glucose tolerance, to see if there were different prevalence of abnormal glucose tolerance in different groups.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The situation of type 2 DM prevention in China is serious. The commonly accepted natural course of type 2 DM is as follows: obesity, insulin resistance(hyperinsulemia), abnormal glucose tolerance, DM and complications of DM; correspondently, the function status of pancreas islet β cells are: normal, compensatory, decompensatory, impaired and failure. Post researches have proved that using medical interventions after the period of insulin resistance when the function status of β cells were compensatory, the course could not be reversed. There were few clinical researches about effects of medical interventions in the period of insulin resistance . This research would take medical interventions in subjects of insulin resistance without abnormal glucose tolerance, to see if there were different prevalence of abnormal glucose tolerance in different groups.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 102218
        • Werving
        • BEI JING Tsinghua Changguang Hospital
        • Contact:
          • jian Z xiao, doctor
          • Telefoonnummer: 13683685711 0086-010-56118899
          • E-mail: xiaojzh858@sina.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • BMI > 28kg/m2
  • diagnosis of insulin resistance

Exclusion Criteria:

  • abnormal glucose tolerance
  • function impairment of heart, liver or kidney

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: medical intervention group
subjects in this group will accept healthy lifestyle changes such as food control and intensive exercise for 3 months first. Then their insulin resistance will be evaluated again . If their insulin resistance didn't improve, then they will take metformin 0.5g qd to reduce insulin resistance. If their insulin resistance improved, they will continued healthy lifestyle changes.
Gedragsmatig: healthy lifestyle
food control and intensive exercise to lose weight
Geneesmiddel: Metformin
use metformin to reduce insulin resistance
Geen tussenkomst: clinical observeral group
subjects in this group will not accept medical interventions

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalence of abnormal glucose intolerance
Tijdsspanne: two years after the subject joins the research
OGTT test will be took in these subjects to find out if their glucose tolerance was abnormal
two years after the subject joins the research

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jian Z Xiao, Doctor, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12015C1023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op healthy lifestyle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren