- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02502344
Effect of Medical Interventions in Insulin Resistance on Prevalence of Abnormal Glucose Tolerance (MIIIROPOAGT)
19 июля 2016 г. обновлено: Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital
The Research About the Influence of Medical Interventions in the Period of Insulin Resistance on Prevalence of Abnormal Glucose Tolerance
This research would take medical interventions in subjects of insulin resistance without abnormal glucose tolerance, to see if there were different prevalence of abnormal glucose tolerance in different groups.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The situation of type 2 DM prevention in China is serious.
The commonly accepted natural course of type 2 DM is as follows: obesity, insulin resistance(hyperinsulemia), abnormal glucose tolerance, DM and complications of DM; correspondently, the function status of pancreas islet β cells are: normal, compensatory, decompensatory, impaired and failure.
Post researches have proved that using medical interventions after the period of insulin resistance when the function status of β cells were compensatory, the course could not be reversed.
There were few clinical researches about effects of medical interventions in the period of insulin resistance .
This research would take medical interventions in subjects of insulin resistance without abnormal glucose tolerance, to see if there were different prevalence of abnormal glucose tolerance in different groups.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 102218
- Рекрутинг
- BEI JING Tsinghua Changguang Hospital
-
Контакт:
- jian Z xiao, doctor
- Номер телефона: 13683685711 0086-010-56118899
- Электронная почта: xiaojzh858@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- BMI > 28kg/m2
- diagnosis of insulin resistance
Exclusion Criteria:
- abnormal glucose tolerance
- function impairment of heart, liver or kidney
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: medical intervention group
subjects in this group will accept healthy lifestyle changes such as food control and intensive exercise for 3 months first.
Then their insulin resistance will be evaluated again .
If their insulin resistance didn't improve, then they will take metformin 0.5g qd to reduce insulin resistance.
If their insulin resistance improved, they will continued healthy lifestyle changes.
|
food control and intensive exercise to lose weight
use metformin to reduce insulin resistance
|
Без вмешательства: clinical observeral group
subjects in this group will not accept medical interventions
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
prevalence of abnormal glucose intolerance
Временное ограничение: two years after the subject joins the research
|
OGTT test will be took in these subjects to find out if their glucose tolerance was abnormal
|
two years after the subject joins the research
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jian Z Xiao, Doctor, Beijing Tsinghua Changgeng Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Ferrannini E, Mari A. beta-Cell function in type 2 diabetes. Metabolism. 2014 Oct;63(10):1217-27. doi: 10.1016/j.metabol.2014.05.012. Epub 2014 Jun 11.
- Weir GC, Bonner-Weir S. Five stages of evolving beta-cell dysfunction during progression to diabetes. Diabetes. 2004 Dec;53 Suppl 3:S16-21. doi: 10.2337/diabetes.53.suppl_3.s16.
- Samuel VT, Shulman GI. Mechanisms for insulin resistance: common threads and missing links. Cell. 2012 Mar 2;148(5):852-71. doi: 10.1016/j.cell.2012.02.017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12015C1023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования healthy lifestyle
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Стресс | Спать | Образ жизни | Физическое бездействие | Питание, ЗдоровоеИталия
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenРекрутингСахарный диабет, тип 2Саудовская Аравия
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeАктивный, не рекрутирующийДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйСимптом, вызванный гемодиализом | Интрадиализная гипотензияТайвань
-
Amway (China) R&D CenterЗавершенныйОстеоартрит | СаркопенияКитай
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный