The Value of Diagnosis and Outcome Prediction in CTC for Metastatic NPC Patients
2016년 8월 25일 업데이트: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University
Using Circulating Tumor Cells to Diagnose and Predict Prognosis in Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma Patients
A circulating tumor cell (CTC) count is an established prognostic factor in some malignancies such as metastatic breast cancer.
However, the value of CTC in diagnosis and outcome prediction of metastatic nasopharyngeal carcinoma (mNPC) patients is not unknown.
Through the observational prospective clinical trial, sensitivity, specificity, positive and negative predictive values of CTC in diagnosis of mNPC patients will be gained.
Further, the value of CTC in outcome prediction of mNPC patients will be uncovered.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
166
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NPC patients with distant metastasis
설명
Inclusion Criteria:
- Histologically or radiologically confirmed nasopharyngeal non-keratinizing carcinoma (WHO II, III).
- NPC patients with distant metastasis including synchronous distant metastasis at diagnosis and metachronous distant metastasis after radical treatment.
- A Karnofsky performance status score more than 70.
- The participants provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- A history of previous or synchronous malignant tumors.
- Suffering from severe mental illness synchronously.
- Suffering from severe heart or lung diseases.
- Obvious abnormality in liver and renal function.
- Women in pregnancy or breastfeeding.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존율
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The proportion of positives that are correctly identified as such
기간: 3 years
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number of true positives divided by (number of true positives plus number of false negatives)
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3 years
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The proportion of negatives that are correctly identified as such
기간: 3 years
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number of true negatives divided by (number of true negatives plus number of false positives)
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3 years
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The proportions of positive results in statistics and diagnostic tests that are true positive results.
기간: 3 years
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number of true positives divided by number of positive calls
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3 years
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The proportions of negative results in statistics and diagnostic tests that are true negative results.
기간: 3 years
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number of true negatives divided by number of negative calls
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3 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smerage JB, Barlow WE, Hortobagyi GN, Winer EP, Leyland-Jones B, Srkalovic G, Tejwani S, Schott AF, O'Rourke MA, Lew DL, Doyle GV, Gralow JR, Livingston RB, Hayes DF. Circulating tumor cells and response to chemotherapy in metastatic breast cancer: SWOG S0500. J Clin Oncol. 2014 Nov 1;32(31):3483-9. doi: 10.1200/JCO.2014.56.2561. Epub 2014 Jun 2.
- Zhang Z, Shiratsuchi H, Lin J, Chen G, Reddy RM, Azizi E, Fouladdel S, Chang AC, Lin L, Jiang H, Waghray M, Luker G, Simeone DM, Wicha MS, Beer DG, Ramnath N, Nagrath S. Expansion of CTCs from early stage lung cancer patients using a microfluidic co-culture model. Oncotarget. 2014 Dec 15;5(23):12383-97. doi: 10.18632/oncotarget.2592.
- Cristofanilli M, Hayes DF, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Reuben JM, Doyle GV, Matera J, Allard WJ, Miller MC, Fritsche HA, Hortobagyi GN, Terstappen LW. Circulating tumor cells: a novel prognostic factor for newly diagnosed metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1420-30. doi: 10.1200/JCO.2005.08.140. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4808.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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