- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02505139
The Value of Diagnosis and Outcome Prediction in CTC for Metastatic NPC Patients
25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University
Using Circulating Tumor Cells to Diagnose and Predict Prognosis in Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma Patients
A circulating tumor cell (CTC) count is an established prognostic factor in some malignancies such as metastatic breast cancer.
However, the value of CTC in diagnosis and outcome prediction of metastatic nasopharyngeal carcinoma (mNPC) patients is not unknown.
Through the observational prospective clinical trial, sensitivity, specificity, positive and negative predictive values of CTC in diagnosis of mNPC patients will be gained.
Further, the value of CTC in outcome prediction of mNPC patients will be uncovered.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
166
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
NPC patients with distant metastasis
Opis
Inclusion Criteria:
- Histologically or radiologically confirmed nasopharyngeal non-keratinizing carcinoma (WHO II, III).
- NPC patients with distant metastasis including synchronous distant metastasis at diagnosis and metachronous distant metastasis after radical treatment.
- A Karnofsky performance status score more than 70.
- The participants provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- A history of previous or synchronous malignant tumors.
- Suffering from severe mental illness synchronously.
- Suffering from severe heart or lung diseases.
- Obvious abnormality in liver and renal function.
- Women in pregnancy or breastfeeding.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The proportion of positives that are correctly identified as such
Ramy czasowe: 3 years
|
number of true positives divided by (number of true positives plus number of false negatives)
|
3 years
|
|
The proportion of negatives that are correctly identified as such
Ramy czasowe: 3 years
|
number of true negatives divided by (number of true negatives plus number of false positives)
|
3 years
|
|
The proportions of positive results in statistics and diagnostic tests that are true positive results.
Ramy czasowe: 3 years
|
number of true positives divided by number of positive calls
|
3 years
|
|
The proportions of negative results in statistics and diagnostic tests that are true negative results.
Ramy czasowe: 3 years
|
number of true negatives divided by number of negative calls
|
3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Smerage JB, Barlow WE, Hortobagyi GN, Winer EP, Leyland-Jones B, Srkalovic G, Tejwani S, Schott AF, O'Rourke MA, Lew DL, Doyle GV, Gralow JR, Livingston RB, Hayes DF. Circulating tumor cells and response to chemotherapy in metastatic breast cancer: SWOG S0500. J Clin Oncol. 2014 Nov 1;32(31):3483-9. doi: 10.1200/JCO.2014.56.2561. Epub 2014 Jun 2.
- Zhang Z, Shiratsuchi H, Lin J, Chen G, Reddy RM, Azizi E, Fouladdel S, Chang AC, Lin L, Jiang H, Waghray M, Luker G, Simeone DM, Wicha MS, Beer DG, Ramnath N, Nagrath S. Expansion of CTCs from early stage lung cancer patients using a microfluidic co-culture model. Oncotarget. 2014 Dec 15;5(23):12383-97. doi: 10.18632/oncotarget.2592.
- Cristofanilli M, Hayes DF, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Reuben JM, Doyle GV, Matera J, Allard WJ, Miller MC, Fritsche HA, Hortobagyi GN, Terstappen LW. Circulating tumor cells: a novel prognostic factor for newly diagnosed metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1420-30. doi: 10.1200/JCO.2005.08.140. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4808.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Rak jamy nosowo-gardłowej
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSUCCCTC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .