Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Value of Diagnosis and Outcome Prediction in CTC for Metastatic NPC Patients

25. august 2016 opdateret af: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Using Circulating Tumor Cells to Diagnose and Predict Prognosis in Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma Patients

A circulating tumor cell (CTC) count is an established prognostic factor in some malignancies such as metastatic breast cancer. However, the value of CTC in diagnosis and outcome prediction of metastatic nasopharyngeal carcinoma (mNPC) patients is not unknown. Through the observational prospective clinical trial, sensitivity, specificity, positive and negative predictive values of CTC in diagnosis of mNPC patients will be gained. Further, the value of CTC in outcome prediction of mNPC patients will be uncovered.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

166

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

NPC patients with distant metastasis

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Histologically or radiologically confirmed nasopharyngeal non-keratinizing carcinoma (WHO II, III).
  • NPC patients with distant metastasis including synchronous distant metastasis at diagnosis and metachronous distant metastasis after radical treatment.
  • A Karnofsky performance status score more than 70.
  • The participants provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • A history of previous or synchronous malignant tumors.
  • Suffering from severe mental illness synchronously.
  • Suffering from severe heart or lung diseases.
  • Obvious abnormality in liver and renal function.
  • Women in pregnancy or breastfeeding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Andet: the number of circulating tumor cells

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The proportion of positives that are correctly identified as such
Tidsramme: 3 years
number of true positives divided by (number of true positives plus number of false negatives)
3 years
The proportion of negatives that are correctly identified as such
Tidsramme: 3 years
number of true negatives divided by (number of true negatives plus number of false positives)
3 years
The proportions of positive results in statistics and diagnostic tests that are true positive results.
Tidsramme: 3 years
number of true positives divided by number of positive calls
3 years
The proportions of negative results in statistics and diagnostic tests that are true negative results.
Tidsramme: 3 years
number of true negatives divided by number of negative calls
3 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSUCCCTC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner