Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

The Value of Diagnosis and Outcome Prediction in CTC for Metastatic NPC Patients

25 de agosto de 2016 atualizado por: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University

Using Circulating Tumor Cells to Diagnose and Predict Prognosis in Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma Patients

A circulating tumor cell (CTC) count is an established prognostic factor in some malignancies such as metastatic breast cancer. However, the value of CTC in diagnosis and outcome prediction of metastatic nasopharyngeal carcinoma (mNPC) patients is not unknown. Through the observational prospective clinical trial, sensitivity, specificity, positive and negative predictive values of CTC in diagnosis of mNPC patients will be gained. Further, the value of CTC in outcome prediction of mNPC patients will be uncovered.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

166

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

NPC patients with distant metastasis

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Histologically or radiologically confirmed nasopharyngeal non-keratinizing carcinoma (WHO II, III).
  • NPC patients with distant metastasis including synchronous distant metastasis at diagnosis and metachronous distant metastasis after radical treatment.
  • A Karnofsky performance status score more than 70.
  • The participants provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • A history of previous or synchronous malignant tumors.
  • Suffering from severe mental illness synchronously.
  • Suffering from severe heart or lung diseases.
  • Obvious abnormality in liver and renal function.
  • Women in pregnancy or breastfeeding.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Outro: the number of circulating tumor cells

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The proportion of positives that are correctly identified as such
Prazo: 3 years
number of true positives divided by (number of true positives plus number of false negatives)
3 years
The proportion of negatives that are correctly identified as such
Prazo: 3 years
number of true negatives divided by (number of true negatives plus number of false positives)
3 years
The proportions of positive results in statistics and diagnostic tests that are true positive results.
Prazo: 3 years
number of true positives divided by number of positive calls
3 years
The proportions of negative results in statistics and diagnostic tests that are true negative results.
Prazo: 3 years
number of true negatives divided by number of negative calls
3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYSUCCCTC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever