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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02505139
The Value of Diagnosis and Outcome Prediction in CTC for Metastatic NPC Patients
25 août 2016 mis à jour par: Ming-Yuan Chen, Sun Yat-sen University
Using Circulating Tumor Cells to Diagnose and Predict Prognosis in Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma Patients
A circulating tumor cell (CTC) count is an established prognostic factor in some malignancies such as metastatic breast cancer.
However, the value of CTC in diagnosis and outcome prediction of metastatic nasopharyngeal carcinoma (mNPC) patients is not unknown.
Through the observational prospective clinical trial, sensitivity, specificity, positive and negative predictive values of CTC in diagnosis of mNPC patients will be gained.
Further, the value of CTC in outcome prediction of mNPC patients will be uncovered.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
166
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
NPC patients with distant metastasis
La description
Inclusion Criteria:
- Histologically or radiologically confirmed nasopharyngeal non-keratinizing carcinoma (WHO II, III).
- NPC patients with distant metastasis including synchronous distant metastasis at diagnosis and metachronous distant metastasis after radical treatment.
- A Karnofsky performance status score more than 70.
- The participants provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- A history of previous or synchronous malignant tumors.
- Suffering from severe mental illness synchronously.
- Suffering from severe heart or lung diseases.
- Obvious abnormality in liver and renal function.
- Women in pregnancy or breastfeeding.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de survie global
Délai: 3 années
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3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The proportion of positives that are correctly identified as such
Délai: 3 years
|
number of true positives divided by (number of true positives plus number of false negatives)
|
3 years
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The proportion of negatives that are correctly identified as such
Délai: 3 years
|
number of true negatives divided by (number of true negatives plus number of false positives)
|
3 years
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The proportions of positive results in statistics and diagnostic tests that are true positive results.
Délai: 3 years
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number of true positives divided by number of positive calls
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3 years
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The proportions of negative results in statistics and diagnostic tests that are true negative results.
Délai: 3 years
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number of true negatives divided by number of negative calls
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3 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Smerage JB, Barlow WE, Hortobagyi GN, Winer EP, Leyland-Jones B, Srkalovic G, Tejwani S, Schott AF, O'Rourke MA, Lew DL, Doyle GV, Gralow JR, Livingston RB, Hayes DF. Circulating tumor cells and response to chemotherapy in metastatic breast cancer: SWOG S0500. J Clin Oncol. 2014 Nov 1;32(31):3483-9. doi: 10.1200/JCO.2014.56.2561. Epub 2014 Jun 2.
- Zhang Z, Shiratsuchi H, Lin J, Chen G, Reddy RM, Azizi E, Fouladdel S, Chang AC, Lin L, Jiang H, Waghray M, Luker G, Simeone DM, Wicha MS, Beer DG, Ramnath N, Nagrath S. Expansion of CTCs from early stage lung cancer patients using a microfluidic co-culture model. Oncotarget. 2014 Dec 15;5(23):12383-97. doi: 10.18632/oncotarget.2592.
- Cristofanilli M, Hayes DF, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Reuben JM, Doyle GV, Matera J, Allard WJ, Miller MC, Fritsche HA, Hortobagyi GN, Terstappen LW. Circulating tumor cells: a novel prognostic factor for newly diagnosed metastatic breast cancer. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1420-30. doi: 10.1200/JCO.2005.08.140. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jul 20;23(21):4808.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2015
Première publication (Estimation)
22 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies nasopharyngées
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Carcinome du nasopharynx
- Tumeurs du nasopharynx
Autres numéros d'identification d'étude
- SYSUCCCTC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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