- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02507089
Tailored Approach to Sleep Health Education: A Community Engaged Approach (TASHE)
2019년 6월 26일 업데이트: NYU Langone Health
This study aims to develop educational tools and platforms to promote the transfer of sleep health information to blacks to foster adoption of healthful sleep practices.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- self-reported race/ethnicity as African American, African, Caribbean American or black men and women; ages ≥18 years;
- accessible by telephone; no plans to move away from the region within the year following enrollment;
- consent to participate, which includes permission to release medical record information;
- documented OSA risk based on scores received from the Apnea Risk Evaluation System questionnaire
Exclusion Criteria:
- progressive medical illness in which disability or death is expected within one year;
- impaired cognitive or functional ability which would preclude meaningful participation in the study;
- sleep apnea diagnosis;
- stated intention to move within the same year of enrollment.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention
In this arm, the participants will receive access to a password protected website that features tailored information and educational materials on sleep health and the signs of sleep disorders such as obstructive sleep apnea (OSA).
There will be both text-based information on sleep health and OSA, and also videos depicting narrative stories about patients who have been diagnosed with OSA and sought treatment.
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Tailored sleep health materials.
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활성 비교기: Control
In this arm, participants will receive access to generic sleep educational materials that do not feature linguistic or cultural tailoring to the target population.
This arm will include access to the same general information (materials on sleep health, sleep disorder signs and symptoms) but be intended for a general audience.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sleep Hygiene Index
기간: 6 months
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6 months
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Apnea Knowledge/Apnea Belief Scale
기간: 6 months
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6 months
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Self-Efficacy Scale
기간: 6 months
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6 months
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Change Assessment Scale
기간: 6 months
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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7-Day Physical Activity Recall
기간: 6 months
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6 months
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By-Meal Fruit/Vegetable Intake Screener
기간: 6 months
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6 months
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Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine
기간: 6 months
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6 months
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Medical Outcomes Study Short Form 36
기간: 6 months
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Girardin Jean-Louis, PhD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jean-Louis G, Robbins R, Williams NJ, Allegrante JP, Rapoport DM, Cohall A, Ogedegbe G. Tailored Approach to Sleep Health Education (TASHE): a randomized controlled trial of a web-based application. J Clin Sleep Med. 2020 Aug 15;16(8):1331-1341. doi: 10.5664/jcsm.8510.
- Williams NJ, Robbins R, Rapoport D, Allegrante JP, Cohall A, Ogedgebe G, Jean-Louis G. Tailored approach to sleep health education (TASHE): study protocol for a web-based randomized controlled trial. Trials. 2016 Dec 8;17(1):585. doi: 10.1186/s13063-016-1701-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .