Tailored Approach to Sleep Health Education: A Community Engaged Approach (TASHE)
26. června 2019 aktualizováno: NYU Langone Health
This study aims to develop educational tools and platforms to promote the transfer of sleep health information to blacks to foster adoption of healthful sleep practices.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
202
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- self-reported race/ethnicity as African American, African, Caribbean American or black men and women; ages ≥18 years;
- accessible by telephone; no plans to move away from the region within the year following enrollment;
- consent to participate, which includes permission to release medical record information;
- documented OSA risk based on scores received from the Apnea Risk Evaluation System questionnaire
Exclusion Criteria:
- progressive medical illness in which disability or death is expected within one year;
- impaired cognitive or functional ability which would preclude meaningful participation in the study;
- sleep apnea diagnosis;
- stated intention to move within the same year of enrollment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention
In this arm, the participants will receive access to a password protected website that features tailored information and educational materials on sleep health and the signs of sleep disorders such as obstructive sleep apnea (OSA).
There will be both text-based information on sleep health and OSA, and also videos depicting narrative stories about patients who have been diagnosed with OSA and sought treatment.
|
Tailored sleep health materials.
|
|
Aktivní komparátor: Control
In this arm, participants will receive access to generic sleep educational materials that do not feature linguistic or cultural tailoring to the target population.
This arm will include access to the same general information (materials on sleep health, sleep disorder signs and symptoms) but be intended for a general audience.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sleep Hygiene Index
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
Apnea Knowledge/Apnea Belief Scale
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
Self-Efficacy Scale
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
Change Assessment Scale
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
7-Day Physical Activity Recall
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
By-Meal Fruit/Vegetable Intake Screener
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
|
Medical Outcomes Study Short Form 36
Časové okno: 6 months
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Girardin Jean-Louis, PhD, NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jean-Louis G, Robbins R, Williams NJ, Allegrante JP, Rapoport DM, Cohall A, Ogedegbe G. Tailored Approach to Sleep Health Education (TASHE): a randomized controlled trial of a web-based application. J Clin Sleep Med. 2020 Aug 15;16(8):1331-1341. doi: 10.5664/jcsm.8510.
- Williams NJ, Robbins R, Rapoport D, Allegrante JP, Cohall A, Ogedgebe G, Jean-Louis G. Tailored approach to sleep health education (TASHE): study protocol for a web-based randomized controlled trial. Trials. 2016 Dec 8;17(1):585. doi: 10.1186/s13063-016-1701-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-01011
- 1R25HL116378-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .