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Tailored Approach to Sleep Health Education: A Community Engaged Approach (TASHE)

26. Juni 2019 aktualisiert von: NYU Langone Health
This study aims to develop educational tools and platforms to promote the transfer of sleep health information to blacks to foster adoption of healthful sleep practices.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • self-reported race/ethnicity as African American, African, Caribbean American or black men and women; ages ≥18 years;
  • accessible by telephone; no plans to move away from the region within the year following enrollment;
  • consent to participate, which includes permission to release medical record information;
  • documented OSA risk based on scores received from the Apnea Risk Evaluation System questionnaire

Exclusion Criteria:

  • progressive medical illness in which disability or death is expected within one year;
  • impaired cognitive or functional ability which would preclude meaningful participation in the study;
  • sleep apnea diagnosis;
  • stated intention to move within the same year of enrollment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
In this arm, the participants will receive access to a password protected website that features tailored information and educational materials on sleep health and the signs of sleep disorders such as obstructive sleep apnea (OSA). There will be both text-based information on sleep health and OSA, and also videos depicting narrative stories about patients who have been diagnosed with OSA and sought treatment.
Verhalten: Tailored sleep health education materials.
Tailored sleep health materials.
Aktiver Komparator: Control
In this arm, participants will receive access to generic sleep educational materials that do not feature linguistic or cultural tailoring to the target population. This arm will include access to the same general information (materials on sleep health, sleep disorder signs and symptoms) but be intended for a general audience.
Verhalten: Generic sleep health education materials.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sleep Hygiene Index
Zeitfenster: 6 months
6 months
Apnea Knowledge/Apnea Belief Scale
Zeitfenster: 6 months
6 months
Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: 6 months
6 months
Change Assessment Scale
Zeitfenster: 6 months
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
7-Day Physical Activity Recall
Zeitfenster: 6 months
6 months
By-Meal Fruit/Vegetable Intake Screener
Zeitfenster: 6 months
6 months
Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine
Zeitfenster: 6 months
6 months
Medical Outcomes Study Short Form 36
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Girardin Jean-Louis, PhD, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-01011
  • 1R25HL116378-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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