Tailored Approach to Sleep Health Education: A Community Engaged Approach (TASHE)
26 июня 2019 г. обновлено: NYU Langone Health
This study aims to develop educational tools and platforms to promote the transfer of sleep health information to blacks to foster adoption of healthful sleep practices.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- self-reported race/ethnicity as African American, African, Caribbean American or black men and women; ages ≥18 years;
- accessible by telephone; no plans to move away from the region within the year following enrollment;
- consent to participate, which includes permission to release medical record information;
- documented OSA risk based on scores received from the Apnea Risk Evaluation System questionnaire
Exclusion Criteria:
- progressive medical illness in which disability or death is expected within one year;
- impaired cognitive or functional ability which would preclude meaningful participation in the study;
- sleep apnea diagnosis;
- stated intention to move within the same year of enrollment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
In this arm, the participants will receive access to a password protected website that features tailored information and educational materials on sleep health and the signs of sleep disorders such as obstructive sleep apnea (OSA).
There will be both text-based information on sleep health and OSA, and also videos depicting narrative stories about patients who have been diagnosed with OSA and sought treatment.
|
Tailored sleep health materials.
|
|
Активный компаратор: Control
In this arm, participants will receive access to generic sleep educational materials that do not feature linguistic or cultural tailoring to the target population.
This arm will include access to the same general information (materials on sleep health, sleep disorder signs and symptoms) but be intended for a general audience.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Sleep Hygiene Index
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Apnea Knowledge/Apnea Belief Scale
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Self-Efficacy Scale
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Change Assessment Scale
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
7-Day Physical Activity Recall
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
By-Meal Fruit/Vegetable Intake Screener
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Medical Outcomes Study Short Form 36
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Girardin Jean-Louis, PhD, NYU Langone Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jean-Louis G, Robbins R, Williams NJ, Allegrante JP, Rapoport DM, Cohall A, Ogedegbe G. Tailored Approach to Sleep Health Education (TASHE): a randomized controlled trial of a web-based application. J Clin Sleep Med. 2020 Aug 15;16(8):1331-1341. doi: 10.5664/jcsm.8510.
- Williams NJ, Robbins R, Rapoport D, Allegrante JP, Cohall A, Ogedgebe G, Jean-Louis G. Tailored approach to sleep health education (TASHE): study protocol for a web-based randomized controlled trial. Trials. 2016 Dec 8;17(1):585. doi: 10.1186/s13063-016-1701-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-01011
- 1R25HL116378-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .