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Tailored Approach to Sleep Health Education: A Community Engaged Approach (TASHE)

26 de junio de 2019 actualizado por: NYU Langone Health
This study aims to develop educational tools and platforms to promote the transfer of sleep health information to blacks to foster adoption of healthful sleep practices.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

202

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • self-reported race/ethnicity as African American, African, Caribbean American or black men and women; ages ≥18 years;
  • accessible by telephone; no plans to move away from the region within the year following enrollment;
  • consent to participate, which includes permission to release medical record information;
  • documented OSA risk based on scores received from the Apnea Risk Evaluation System questionnaire

Exclusion Criteria:

  • progressive medical illness in which disability or death is expected within one year;
  • impaired cognitive or functional ability which would preclude meaningful participation in the study;
  • sleep apnea diagnosis;
  • stated intention to move within the same year of enrollment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention
In this arm, the participants will receive access to a password protected website that features tailored information and educational materials on sleep health and the signs of sleep disorders such as obstructive sleep apnea (OSA). There will be both text-based information on sleep health and OSA, and also videos depicting narrative stories about patients who have been diagnosed with OSA and sought treatment.
Conductual: Tailored sleep health education materials.
Tailored sleep health materials.
Comparador activo: Control
In this arm, participants will receive access to generic sleep educational materials that do not feature linguistic or cultural tailoring to the target population. This arm will include access to the same general information (materials on sleep health, sleep disorder signs and symptoms) but be intended for a general audience.
Conductual: Generic sleep health education materials.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sleep Hygiene Index
Periodo de tiempo: 6 months
6 months
Apnea Knowledge/Apnea Belief Scale
Periodo de tiempo: 6 months
6 months
Self-Efficacy Scale
Periodo de tiempo: 6 months
6 months
Change Assessment Scale
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
7-Day Physical Activity Recall
Periodo de tiempo: 6 months
6 months
By-Meal Fruit/Vegetable Intake Screener
Periodo de tiempo: 6 months
6 months
Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine
Periodo de tiempo: 6 months
6 months
Medical Outcomes Study Short Form 36
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Girardin Jean-Louis, PhD, NYU Langone Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-01011
  • 1R25HL116378-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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