중환자의 기관내삽관: HEMAIR 예비 연구 (HEMAIR)
2020년 1월 28일 업데이트: Nathan J. Smischney, Mayo Clinic
기관내삽관의 즉각적인 합병증에 대한 중환자 및 탐색적 위험인자 중 기관내삽관의 현재 상태: 전향적, 관찰적 다기관 연구(HEMAIR)
현재 중환자의 기관내 삽관법을 조사하기 위해 2015년 7월부터 2017년 1월까지 20명의 중환자실을 대상으로 성인 중환자를 대상으로 전향적 관찰 다기관 연구를 실시하였다.
이 연구에서 주요 목표는 전향적 관찰 다기관 연구를 통해 즉각적인 기도 및 혈역학 합병증 모두에 대한 예측 모델을 도출하고 검증하는 데 초점을 두고 기관내 삽관을 받는 성인 중환자의 현재 삽관 관행을 설명하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표 1: 어려운 기도에 대한 예측 모델을 도출하고 검증합니다(기관내 튜브를 배치하기 위한 후두경 검사에서 3회 이상 시도 및/또는 중환자 중 다른 시술자의 필요성)[37].
목표 2: 혈역학적 손상, 즉 삽관 후 저혈압[평균 동맥압이 65mmHg 미만으로 감소하는 것으로 정의됨]에 대한 예측 모델을 도출하고 검증합니다. 80mmHg 미만의 수축기 혈압 및/또는 기준선에서 40%의 수축기 혈압 감소; 또는 삽관 후 30분 동안 승압제(볼루스 또는 주입)의 시작 또는 주입 용량 증가][38-39].
목표 3: 저산소혈증에 대한 예측 모델을 도출하고 검증합니다(절차 중 맥박 산소 측정에서 산소 포화도가 88% 미만으로 감소).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1288
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic, Scottsdale
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of South California
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Modesto, California, 미국, 95355
- Memorial Medical Center
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Bridgeport Hospital/Yale
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
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Massachusetts
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Pittsfield, Massachusetts, 미국, 01201
- Cynthia Callahan,Berkshire Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Detroit Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68729
- Creighton University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Health System
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Texas
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78412
- Corpus Christi Medical Center
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54729
- Marshfield Clinic
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53204
- Arora Health Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기관내 삽관을 받은 20명의 참여 의료/외과/혼합 ICU에 입원한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥ 18세
- 외과 및 내과 중환자실 성인 환자
- 연구 기간 동안 기관내 삽관이 필요한 성인 환자
제외 기준:
- 환자 연령 < 18세
- 중환자실 외(수술실, 병원 내외) 기관내삽관은 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 후 30분 동안 저산소혈증이 있는 참가자 수
기간: 30 분
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30 분
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삽관 후 30분 동안 저혈압이 있는 참가자 수
기간: 30 분
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30 분
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예상치 못한 기도 장애가 있는 참여자 수
기간: 10 분
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3회 이상의 시도 또는 두 명의 작업자로 정의됨
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기계 환기가 없는 병원 내 일수
기간: 28일 또는 입원
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28일 또는 입원
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총 ICU 일수/병원 재원 기간
기간: 30일 또는 입원
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30일 또는 입원
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활력 상태(죽음/살아있음)를 가진 참가자 수
기간: 30일 또는 입원
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30일 또는 입원
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집, 요양원 또는 장기 요양 시설에 배치된 참여자 수
기간: 30일 또는 입원
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30일 또는 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Rahul Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smischney NJ, Surani SR, Montgomery A, Franco PM, Callahan C, Demiralp G, Tedja R, Lee S, Kumar SI, Khanna AK. Hypotension Prediction Score for Endotracheal Intubation in Critically Ill Patients: A Post Hoc Analysis of the HEMAIR Study. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1467-1479. doi: 10.1177/08850666221085256. Epub 2022 Mar 4.
- Smischney NJ, Khanna AK, Brauer E, Morrow LE, Ofoma UR, Kaufman DA, Sen A, Venkata C, Morris P, Bansal V. Risk Factors for and Outcomes Associated With Peri-Intubation Hypoxemia: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1466-1474. doi: 10.1177/0885066620962445. Epub 2020 Oct 1.
- Smischney NJ, Kashyap R, Khanna AK, Brauer E, Morrow LE, Seisa MO, Schroeder DR, Diedrich DA, Montgomery A, Franco PM, Ofoma UR, Kaufman DA, Sen A, Callahan C, Venkata C, Demiralp G, Tedja R, Lee S, Geube M, Kumar SI, Morris P, Bansal V, Surani S; SCCM Discovery (Critical Care Research Network of Critical Care Medicine) HEMAIR Investigators Consortium. Risk factors for and prediction of post-intubation hypotension in critically ill adults: A multicenter prospective cohort study. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0233852. doi: 10.1371/journal.pone.0233852. eCollection 2020.
- Smischney N, Kashyap R, Seisa M, Schroeder D, Diedrich D. Endotracheal Intubation Among the Critically Ill: Protocol for a Multicenter, Observational, Prospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Dec 7;7(12):e11101. doi: 10.2196/11101.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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