Intubation endotrachéale chez les personnes gravement malades : étude pilote HEMAIR (HEMAIR)
28 janvier 2020 mis à jour par: Nathan J. Smischney, Mayo Clinic
État actuel de l'intubation endotrachéale parmi les personnes gravement malades et exploration des facteurs de risque de complications immédiates de l'intubation endotrachéale : une étude prospective et observationnelle multicentrique (HEMAIR)
Afin d'examiner la pratique actuelle de l'intubation endotrachéale chez les patients gravement malades, une étude prospective observationnelle multicentrique de patients adultes gravement malades a été menée de juillet 2015 à janvier 2017 impliquant 20 unités de soins intensifs.
Dans cette étude, l'objectif principal était de décrire, à travers une étude prospective observationnelle multicentrique, la pratique actuelle d'intubation des patients adultes gravement malades subissant des intubations endotrachéales en mettant l'accent sur la dérivation et la validation d'un modèle de prédiction pour les complications immédiates des voies respiratoires et hémodynamiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectif 1 : Dériver et valider un modèle de prédiction des voies respiratoires difficiles (trois tentatives de laryngoscopie ou plus pour placer une sonde endotrachéale et/ou la nécessité d'un autre opérateur chez les personnes gravement malades) [37].
Objectif 2 : dériver et valider un modèle de prédiction pour le compromis hémodynamique, c'est-à-dire l'hypotension post-intubation [définie comme une diminution en tout point de la pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg ; tension artérielle systolique inférieure à 80 mm Hg et/ou réduction de la tension artérielle systolique de 40 % par rapport au départ ; ou l'initiation ou l'augmentation de la dose de perfusion de tout médicament vasopresseur (bolus ou perfusion) pendant la période de 30 minutes suivant l'intubation] [38-39].
Objectif 3 : Élaborer et valider un modèle de prédiction de l'hypoxémie (diminution de l'oxymétrie de pouls jusqu'à la saturation en oxygène inférieure à 88 % au cours de la procédure).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1288
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic, Scottsdale
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of South California
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Modesto, California, États-Unis, 95355
- Memorial Medical Center
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
- Bridgeport Hospital/Yale
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
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Massachusetts
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Pittsfield, Massachusetts, États-Unis, 01201
- Cynthia Callahan,Berkshire Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Detroit Medical Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68729
- Creighton University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Health System
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Texas
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Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78412
- Corpus Christi Medical Center
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54729
- Marshfield Clinic
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53204
- Arora Health Care
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes admis dans 20 USI médicales/chirurgicales/mixtes participantes qui ont subi une intubation endotrachéale.
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient ≥ 18 ans
- Patients adultes en unité de soins intensifs chirurgicaux et médicaux
- Patients adultes nécessitant une intubation endotrachéale pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Âge des patients < 18 ans
- Les intubations endotrachéales effectuées en dehors de l'unité de soins intensifs (en salle d'opération, à l'intérieur et à l'extérieur de l'hôpital) sont exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants souffrant d'hypoxémie dans les 30 minutes suivant l'intubation
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Nombre de participants souffrant d'hypotension dans les 30 minutes suivant l'intubation
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Nombre de participants avec des voies respiratoires difficiles imprévues
Délai: 10 minutes
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défini par 3 tentatives ou plus ou deux opérateurs
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Journées sans ventilation mécanique à l'hôpital
Délai: 28 jours ou à l'hôpital
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28 jours ou à l'hôpital
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Nombre total de jours de soins intensifs/durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours ou en hospitalisation
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30 jours ou en hospitalisation
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Nombre de participants avec statut vital (mort/vivant)
Délai: 30 jours ou en hospitalisation
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30 jours ou en hospitalisation
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Nombre de participants disposés à vivre à domicile, en maison de retraite ou en établissement de soins de longue durée
Délai: 30 jours ou en hospitalisation
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30 jours ou en hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rahul Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Smischney NJ, Surani SR, Montgomery A, Franco PM, Callahan C, Demiralp G, Tedja R, Lee S, Kumar SI, Khanna AK. Hypotension Prediction Score for Endotracheal Intubation in Critically Ill Patients: A Post Hoc Analysis of the HEMAIR Study. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1467-1479. doi: 10.1177/08850666221085256. Epub 2022 Mar 4.
- Smischney NJ, Khanna AK, Brauer E, Morrow LE, Ofoma UR, Kaufman DA, Sen A, Venkata C, Morris P, Bansal V. Risk Factors for and Outcomes Associated With Peri-Intubation Hypoxemia: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1466-1474. doi: 10.1177/0885066620962445. Epub 2020 Oct 1.
- Smischney NJ, Kashyap R, Khanna AK, Brauer E, Morrow LE, Seisa MO, Schroeder DR, Diedrich DA, Montgomery A, Franco PM, Ofoma UR, Kaufman DA, Sen A, Callahan C, Venkata C, Demiralp G, Tedja R, Lee S, Geube M, Kumar SI, Morris P, Bansal V, Surani S; SCCM Discovery (Critical Care Research Network of Critical Care Medicine) HEMAIR Investigators Consortium. Risk factors for and prediction of post-intubation hypotension in critically ill adults: A multicenter prospective cohort study. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0233852. doi: 10.1371/journal.pone.0233852. eCollection 2020.
- Smischney N, Kashyap R, Seisa M, Schroeder D, Diedrich D. Endotracheal Intubation Among the Critically Ill: Protocol for a Multicenter, Observational, Prospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Dec 7;7(12):e11101. doi: 10.2196/11101.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2015
Première publication (Estimation)
27 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-002328
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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