Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotracheal intubation blandt kritisk syge: HEMAIR Pilotundersøgelse (HEMAIR)

28. januar 2020 opdateret af: Nathan J. Smischney, Mayo Clinic

Nuværende tilstand af endotracheal intubation blandt de kritisk syge og udforskende risikofaktorer for umiddelbare komplikationer af endotracheal intubation: en prospektiv, observationel multicenterundersøgelse (HEMAIR)

For at undersøge den nuværende endotracheal intubationspraksis blandt kritisk syge patienter, blev der fra juli 2015 til januar 2017 gennemført en prospektiv observationel multicenterundersøgelse af voksne kritisk syge patienter med 20 intensivafdelinger. I denne undersøgelse var det primære formål at beskrive, gennem et prospektivt observationelt multicenterstudie, den nuværende intubationspraksis af voksne kritisk syge patienter, der gennemgår endotracheale intubationer med fokus på at udlede og validere en forudsigelsesmodel for både umiddelbare luftvejs- og hæmodynamiske komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: At udlede og validere en forudsigelsesmodel for vanskelige luftveje (tre eller flere forsøg på laryngoskopi for at placere en endotracheal tube og/eller behovet for en anden operatør blandt kritisk syge) [37].

Mål 2: At udlede og validere en forudsigelsesmodel for hæmodynamisk kompromis, dvs. post-intubationshypotension [defineret som et fald på et hvilket som helst punkt i det gennemsnitlige arterielle tryk mindre end 65 mmHg; systolisk blodtryk mindre end 80 mm Hg og/eller en reduktion i systolisk blodtryk på 40 % fra baseline; eller initiering af eller stigning i infusionsdosis af enhver vasopressormedicin (bolus eller infusion) i løbet af 30 minutters perioden efter intubation] [38-39].

Mål3: At udlede og validere en prædikationsmodel for hypoxæmi (fald i pulsoximetri til iltmætning på mindre end 88 % under proceduren).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1288

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic, Scottsdale
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • University of South California
      • Modesto, California, Forenede Stater, 95355
        • Memorial Medical Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
        • Bridgeport Hospital/Yale
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
        • Cynthia Callahan,Berkshire Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Detroit Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68729
        • Creighton University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Health System
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78412
        • Corpus Christi Medical Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53204
        • Arora Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på 20 deltagende medicinske/kirurgiske/blandede intensivafdelinger, som gennemgik endotracheal intubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder ≥ 18 år
  • Kirurgisk og medicinsk intensiv afdeling voksne patienter
  • Voksne patienter, der kræver endotracheal intubation i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Patientalder < 18 år
  • Endotracheale intubationer udført uden for ICU (på operationsstuen, på og uden for hospitalet) er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med hypoxæmi i de 30 minutter efter intubation
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Antal deltagere med hypotension i de 30 minutter efter intubation
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Antal deltagere med uventede vanskelige luftveje
Tidsramme: 10 minutter
defineret af 3 eller flere forsøg eller to operatører
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk ventilation frie dage på hospitalet
Tidsramme: 28 dage eller på hospitalet
28 dage eller på hospitalet
Samlet antal dage af ICU/hospitalets liggetid
Tidsramme: 30 dage eller på hospitalet
30 dage eller på hospitalet
Antal deltagere med vital status (døde/levende)
Tidsramme: 30 dage eller på hospitalet
30 dage eller på hospitalet
Antal deltagere med disposition til hjem, plejehjem eller langtidspleje
Tidsramme: 30 dage eller på hospitalet
30 dage eller på hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
University of Oklahoma
The Cleveland Clinic
University of Southern California
Creighton University
University of Kentucky
Aurora Health Care
Geisinger Clinic
University of North Carolina
Essentia Health
Memorial Medical Center
Bridgeport Hospital
Detroit Medical Center
Berkshire Medical Center
Marshfield Clinic
Mercy Hospital
Corpus Christi Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Rahul Kashyap, MBBS, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2015

Først opslået (Skøn)

27. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-002328

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner