Endotrakeaalinen intubaatio kriittisesti sairaiden joukossa: HEMAIR-pilottitutkimus (HEMAIR)
tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Nathan J. Smischney, Mayo Clinic
Endotrakeaalisen intubaation nykytila kriittisesti sairaiden joukossa ja endotrakeaalisen intubaation välittömien komplikaatioiden riskitekijöiden tutkiminen: tulevaisuuden havainnollinen monikeskustutkimus (HEMAIR)
Kriittisesti sairaiden potilaiden nykyisen endotrakeaalisen intubaatiokäytännön tutkimiseksi prospektiivinen havainnollinen monikeskustutkimus aikuisille kriittisesti sairaille potilaille suoritettiin heinäkuusta 2015 tammikuuhun 2017, ja siihen osallistui 20 tehohoitoyksikköä.
Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteena oli kuvata prospektiivisen havainnoivan monikeskustutkimuksen avulla nykyistä intubaatiokäytäntöä aikuisilla, kriittisesti sairailla potilailla, joille tehdään endotrakeaalisia intubaatioita, keskittyen ennustemallin johtamiseen ja validointiin sekä välittömien hengitysteiden että hemodynaamisten komplikaatioiden varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Johdata ja validoida ennustemalli vaikeille hengitysteille (kolme tai useampi laryngoskoopiayritystä endotrakeaaliputken sijoittamiseksi ja/tai toisen operaattorin tarve kriittisesti sairaiden joukossa) [37].
Tavoite 2: Johdata ja validoida ennustemalli hemodynaamiselle kompromissille, ts. intubaation jälkeiselle hypotensiolle [määritelty keskimääräisen valtimopaineen laskuksi missä tahansa kohdassa alle 65 mmHg; systolinen verenpaine alle 80 mm Hg ja/tai systolisen verenpaineen lasku 40 % lähtötasosta; tai minkä tahansa vasopressorilääkkeen (boluksen tai infuusion) aloittaminen tai infuusioannoksen lisääminen 30 minuutin aikana intubaatiosta] [38-39].
Tavoite 3: Johdata ja validoida hypoksemian ennustemalli (pulssioksimetrian lasku happisaturaatioon alle 88 % toimenpiteen aikana).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1288
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic, Scottsdale
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of South California
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95355
- Memorial Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
- Bridgeport Hospital/Yale
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic, Jacksonville
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
- Cynthia Callahan,Berkshire Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Detroit Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68729
- Creighton University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
- Corpus Christi Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
- Marshfield Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53204
- Arora Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat otettiin 20 osallistuvaan lääketieteelliseen/kirurgiseen/seka-intensiiviseen teho-osastoon, joille tehtiin endotrakeaalinen intubaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä ≥ 18 vuotta
- Kirurgisten ja lääketieteellisten tehohoitoyksiköiden aikuispotilaat
- Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä < 18 vuotta
- ICU:n ulkopuolella (leikkaussalissa, sairaalassa ja sen ulkopuolella) tehdyt endotrakeaaliset intubaatiot eivät sisälly
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemiaa sairastavien osallistujien määrä 30 minuutin aikana intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hypotensio 30 minuutin aikana intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on odottamattomia hengitysvaikeuksia
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
määrittää vähintään 3 yritystä tai kaksi operaattoria
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koneellinen ilmanvaihto vapaat päivät sairaalassa
Aikaikkuna: 28 päivää tai sairaalassa
|
28 päivää tai sairaalassa
|
|
Tehohoitopäivien/sairaalan kokonaiskesto
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalassa
|
30 päivää tai sairaalassa
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on elintärkeä asema (kuollut/elävä)
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalassa
|
30 päivää tai sairaalassa
|
|
Kotiin, hoitokodiin tai pitkäaikaishoitoon halukkaiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalassa
|
30 päivää tai sairaalassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rahul Kashyap, MBBS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smischney NJ, Surani SR, Montgomery A, Franco PM, Callahan C, Demiralp G, Tedja R, Lee S, Kumar SI, Khanna AK. Hypotension Prediction Score for Endotracheal Intubation in Critically Ill Patients: A Post Hoc Analysis of the HEMAIR Study. J Intensive Care Med. 2022 Nov;37(11):1467-1479. doi: 10.1177/08850666221085256. Epub 2022 Mar 4.
- Smischney NJ, Khanna AK, Brauer E, Morrow LE, Ofoma UR, Kaufman DA, Sen A, Venkata C, Morris P, Bansal V. Risk Factors for and Outcomes Associated With Peri-Intubation Hypoxemia: A Multicenter Prospective Cohort Study. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1466-1474. doi: 10.1177/0885066620962445. Epub 2020 Oct 1.
- Smischney NJ, Kashyap R, Khanna AK, Brauer E, Morrow LE, Seisa MO, Schroeder DR, Diedrich DA, Montgomery A, Franco PM, Ofoma UR, Kaufman DA, Sen A, Callahan C, Venkata C, Demiralp G, Tedja R, Lee S, Geube M, Kumar SI, Morris P, Bansal V, Surani S; SCCM Discovery (Critical Care Research Network of Critical Care Medicine) HEMAIR Investigators Consortium. Risk factors for and prediction of post-intubation hypotension in critically ill adults: A multicenter prospective cohort study. PLoS One. 2020 Aug 31;15(8):e0233852. doi: 10.1371/journal.pone.0233852. eCollection 2020.
- Smischney N, Kashyap R, Seisa M, Schroeder D, Diedrich D. Endotracheal Intubation Among the Critically Ill: Protocol for a Multicenter, Observational, Prospective Study. JMIR Res Protoc. 2018 Dec 7;7(12):e11101. doi: 10.2196/11101.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-002328
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .