Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotrakeal intubasjon blant kritisk syke: HEMAIR-pilotstudie (HEMAIR)

28. januar 2020 oppdatert av: Nathan J. Smischney, Mayo Clinic

Nåværende tilstand av endotrakeal intubasjon blant kritisk syke og utforskende risikofaktorer for umiddelbare komplikasjoner av endotrakeal intubasjon: en prospektiv, observasjons multisenterstudie (HEMAIR)

For å undersøke dagens endotrakeal intubasjonspraksis blant kritisk syke pasienter, ble det utført en prospektiv observasjons multisenterstudie av voksne kritisk syke pasienter fra juli 2015 til januar 2017 med 20 intensivavdelinger. I denne studien var hovedmålet å beskrive, gjennom en prospektiv observasjons multisenterstudie, dagens intubasjonspraksis for voksne kritisk syke pasienter som gjennomgår endotrakeale intubasjoner med fokus på å utlede og validere en prediksjonsmodell for både umiddelbare luftveis- og hemodynamiske komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å utlede og validere en prediksjonsmodell for vanskelige luftveier (tre eller flere forsøk på laryngoskopi for å plassere en endotrakealtube og/eller behov for en annen operatør blant kritisk syke) [37].

Mål 2: Å utlede og validere en prediksjonsmodell for hemodynamisk kompromiss, dvs. post-intubasjonshypotensjon [definert som en reduksjon på et hvilket som helst punkt i gjennomsnittlig arterielt trykk mindre enn 65 mmHg; systolisk blodtrykk mindre enn 80 mm Hg og/eller en reduksjon i systolisk blodtrykk på 40 % fra baseline; eller initiering av, eller økning i infusjonsdosering av, vasopressormedisin (bolus eller infusjon) i løpet av 30 minutters perioden etter intubasjon] [38-39].

Mål3: Å utlede og validere en predikasjonsmodell for hypoksemi (reduksjon i pulsoksymetri til oksygenmetning mindre enn 88 % under prosedyren).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1288

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic, Scottsdale
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • University of South California
      • Modesto, California, Forente stater, 95355
        • Memorial Medical Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
        • Bridgeport Hospital/Yale
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
        • University of Kentucky
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Forente stater, 01201
        • Cynthia Callahan,Berkshire Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Detroit Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68729
        • Creighton University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Health System
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78412
        • Corpus Christi Medical Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54729
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53204
        • Arora Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på 20 deltakende medisinske/kirurgiske/blandet intensivavdelinger som gjennomgikk endotrakeal intubasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientalder ≥ 18 år
  • Voksne pasienter på kirurgisk og medisinsk intensivavdeling
  • Voksne pasienter som trenger endotrakeal intubasjon i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientalder < 18 år
  • Endotrakeale intubasjoner utført utenfor intensivavdelingen (på operasjonsstuen, i og utenfor sykehuset) er ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med hypoksemi i løpet av 30 minutter etter intubasjon
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Antall deltakere med hypotensjon i løpet av 30 minutter etter intubasjon
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Antall deltakere med uventet vanskelig luftvei
Tidsramme: 10 minutter
definert av 3 eller flere forsøk eller to operatører
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk ventilasjonsfrie dager på sykehus
Tidsramme: 28 dager eller på sykehus
28 dager eller på sykehus
Totalt antall dager med ICU/sykehus liggetid
Tidsramme: 30 dager eller på sykehus
30 dager eller på sykehus
Antall deltakere med vital status (døde/levende)
Tidsramme: 30 dager eller på sykehus
30 dager eller på sykehus
Antall deltakere med disposisjon til hjem, sykehjem eller langtidspleie
Tidsramme: 30 dager eller på sykehus
30 dager eller på sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
University of Oklahoma
The Cleveland Clinic
University of Southern California
Creighton University
University of Kentucky
Aurora Health Care
Geisinger Clinic
University of North Carolina
Essentia Health
Memorial Medical Center
Bridgeport Hospital
Detroit Medical Center
Berkshire Medical Center
Marshfield Clinic
Mercy Hospital
Corpus Christi Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Rahul Kashyap, MBBS, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-002328

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trakeal intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere