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Effect of Physiotherapy in Hospitalized COPD Patients

2020년 1월 22일 업데이트: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effect of Different Physiotherapy Treatments in Hospitalized COPD Patients

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) impacts negatively on the balance and strength of patients. Several studies have shown that acute exacerbations (AEs) decrease, pulmonary function and survival of COPD patients, and there are a lot of physiotherapy interventions to improve it during the hospital stay.

The objective of the present study is to examine the effects of a physical therapy program on balance and strength in COPD patients hospitalized due to acute exacerbation.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a major cause of morbidity and mortality worldwide. It is a progressive disease, characterized by lung function impairment with airway obstruction.

Patients with COPD suffer exacerbations; the frequency of these exacerbations increases with the severity of the disease. It has been previously shown that the level of health-related quality of life of COPD subjects deteriorates considerably with increasing severity of disease and that the deterioration is linearly related to a decrease in FEV1 % predicted normal values.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Granada, 스페인, 18071
        • Department of Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • COPD diagnosis with exacerbation.
  • No contraindication of physiotherapy.
  • Signed written consent.
  • Medical approval for inclusion.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for physiotherapy
  • Neurological, orthopedic or heart disease

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Experimental group 1
patients will be involved in the Physiotherapy program 1. The program included 15 minutes of deep breathing exercises and 20-30 minutes of limb exercises. The exercises included global active range of motion (ROM) exercises and muscle strengthening like upper and lower limbs flexion-extension do single-leg stance, and sit to stand exercises added to standard treatment.
다른: Physiotherapy program 1
The standard medical treatment and additionally they will receive physiotherapy. The program will be performed every day during the hospital stay and it will include global active range of motion (ROM) exercises and muscle strengthening like upper and lower limbs flexion-extension do single-leg stance, and sit to stand exercises.
다른 이름들:
  • Global exercises
실험적: Experimental group 2
patients will be involved in the physiotherapy program 2. The program was a combined intervention including the Control Group treatment plus neuromuscular stimulation therapy on quadriceps accompanied by lower limb exercises.
다른: Physiotherapy program 2
COPD patients included in this group will receive the standard medical treatment and additionally, they will receive a physiotherapy program. The program will be performed every day during the hospital stay and included neuromuscular stimulation therapy on quadriceps accompanied by lower limbs exercises
다른 이름들:
  • NEMS and lower limb exercises
다른: Control group
patients will receive standard medical treatment without physiotherapy intervention.
의약품: Standard medical treatment

The standard medical treatment consists on:

  • Inhaled bronchodilators: Short acting inhaled β2 agonists ( salbutamol and terbutaline) and anticholinergic agents (ipratropium and oxitropium bromide).
  • Glucocorticoids:

Inhaled glucocorticoids including beclomethasone dipropionate, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate and triamcinolone acetonide, depending on the expert criteria.

- Antibiotics: The antibiotics were administered according to the GOLD criteria including the β-lactamase inhibitor and fluoroquinolones.

다른 이름들:
  • 약제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lower limb strength
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.
Lower limb strength was evaluated by a dynamometer. The assessor placed the limb to be examined in the starting position (a knee flexion of 90º) and instructed each participant to hold the limb in that position against the increasing resistance applied to it by the examiner. During each test the assessor counted out loud for seconds and at the end of the test period advised the participant to relax the limb.
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.
Balance
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.
Balance was evaluated by the one-leg standing balance test, that measured the time that the patient balance on one leg as long as possible. We asked the subject being tested to choose a leg to stand on (whichever he felt more comfortable with), flex the opposite knee allowing the foot to clear the floor, and balance on one leg as long as possible
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Respiratory function
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.
Spirometry is regarded as the gold standard measure of respiratory function. The indicators of forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in one second (FEV1) will be tested. Spirometry will be performed according to American Thoracic Society (ATS) criteria.
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.
Anxiety and depression
기간: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.
The hospital anxiety and depression scale (HADS) will be used to evaluate psychological status. HADS is a 14-items self-report questionnaire designed to detect psychological morbidity in medically ill patients. It contains depression and anxiety subscales, each with scores ranging from 0 to 21.
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Granada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DF0055UG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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