Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Physiotherapy in Hospitalized COPD Patients

22 januari 2020 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Effect of Different Physiotherapy Treatments in Hospitalized COPD Patients

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) impacts negatively on the balance and strength of patients. Several studies have shown that acute exacerbations (AEs) decrease, pulmonary function and survival of COPD patients, and there are a lot of physiotherapy interventions to improve it during the hospital stay.

The objective of the present study is to examine the effects of a physical therapy program on balance and strength in COPD patients hospitalized due to acute exacerbation.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a major cause of morbidity and mortality worldwide. It is a progressive disease, characterized by lung function impairment with airway obstruction.

Patients with COPD suffer exacerbations; the frequency of these exacerbations increases with the severity of the disease. It has been previously shown that the level of health-related quality of life of COPD subjects deteriorates considerably with increasing severity of disease and that the deterioration is linearly related to a decrease in FEV1 % predicted normal values.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Granada, Spanje, 18071
        • Department of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • COPD diagnosis with exacerbation.
  • No contraindication of physiotherapy.
  • Signed written consent.
  • Medical approval for inclusion.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications for physiotherapy
  • Neurological, orthopedic or heart disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimental group 1
patients will be involved in the Physiotherapy program 1. The program included 15 minutes of deep breathing exercises and 20-30 minutes of limb exercises. The exercises included global active range of motion (ROM) exercises and muscle strengthening like upper and lower limbs flexion-extension do single-leg stance, and sit to stand exercises added to standard treatment.
The standard medical treatment and additionally they will receive physiotherapy. The program will be performed every day during the hospital stay and it will include global active range of motion (ROM) exercises and muscle strengthening like upper and lower limbs flexion-extension do single-leg stance, and sit to stand exercises.
Andere namen:
  • Global exercises
Experimenteel: Experimental group 2
patients will be involved in the physiotherapy program 2. The program was a combined intervention including the Control Group treatment plus neuromuscular stimulation therapy on quadriceps accompanied by lower limb exercises.
COPD patients included in this group will receive the standard medical treatment and additionally, they will receive a physiotherapy program. The program will be performed every day during the hospital stay and included neuromuscular stimulation therapy on quadriceps accompanied by lower limbs exercises
Andere namen:
  • NEMS and lower limb exercises
Ander: Control group
patients will receive standard medical treatment without physiotherapy intervention.

The standard medical treatment consists on:

  • Inhaled bronchodilators: Short acting inhaled β2 agonists ( salbutamol and terbutaline) and anticholinergic agents (ipratropium and oxitropium bromide).
  • Glucocorticoids:

Inhaled glucocorticoids including beclomethasone dipropionate, budesonide, flunisolide, fluticasone propionate and triamcinolone acetonide, depending on the expert criteria.

- Antibiotics: The antibiotics were administered according to the GOLD criteria including the β-lactamase inhibitor and fluoroquinolones.

Andere namen:
  • Verdovende middelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lower limb strength
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.
Lower limb strength was evaluated by a dynamometer. The assessor placed the limb to be examined in the starting position (a knee flexion of 90º) and instructed each participant to hold the limb in that position against the increasing resistance applied to it by the examiner. During each test the assessor counted out loud for seconds and at the end of the test period advised the participant to relax the limb.
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.
Balance
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.
Balance was evaluated by the one-leg standing balance test, that measured the time that the patient balance on one leg as long as possible. We asked the subject being tested to choose a leg to stand on (whichever he felt more comfortable with), flex the opposite knee allowing the foot to clear the floor, and balance on one leg as long as possible
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respiratory function
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.
Spirometry is regarded as the gold standard measure of respiratory function. The indicators of forced vital capacity (FVC) and forced expiratory volume in one second (FEV1) will be tested. Spirometry will be performed according to American Thoracic Society (ATS) criteria.
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.
Anxiety and depression
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.
The hospital anxiety and depression scale (HADS) will be used to evaluate psychological status. HADS is a 14-items self-report questionnaire designed to detect psychological morbidity in medically ill patients. It contains depression and anxiety subscales, each with scores ranging from 0 to 21.
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 9 days.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DF0055UG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren