IDEO(Intrepid Dynamic Exoskeletal Orthosis)의 전복에 대한 힐 쐐기 특성의 영향
2019년 1월 14일 업데이트: Andrea J. Ikeda, Brooke Army Medical Center
Intrepid Dynamic Exoskeletal Orthosis(IDEO)는 발/발목 통증 및/또는 약점이 있는 개인의 통증을 줄이고 기능을 향상시키기 위해 고안된 일종의 발목 발 보조기입니다.
IDEO는 발목 움직임을 제한하기 때문에 장치의 기하학적 구조와 역학은 환자가 IDEO와 함께 걸을 때 부드러운 롤오버를 허용하도록 설계되어야 합니다.
힐 웨지는 물리적으로 IDEO의 일부는 아니지만 IDEO-힐 웨지-슈 "시스템"의 필수적인 부분입니다.
이 연구의 목표는 발뒤꿈치 쐐기 속성이 보행 중 롤오버의 부드러움에 어떻게 기여할 수 있는지 결정하는 것입니다.
롤오버에 대한 힐 웨지 속성의 영향에 대한 통찰력은 IDEO-힐 웨지-슈 "시스템"의 설계를 최적화하는 데 도움이 되며 이러한 기능의 사용자 지정을 위한 지침을 생성할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구에는 그룹 간 비교(목표 1)와 완전히 반복되는 교차 설계(목표 2)가 포함됩니다.
그것은 텍사스주 샌안토니오 합동기지(JBSA) 브룩 육군 의료 센터, 인트레피드 센터(CFI)의 군사 성능 연구소(MPL)에서 실시될 예정입니다.
IDEO를 사용하는 피험자는 6개의 다른 힐 웨지가 있는 표준화된 신발을 임의의 순서로 걷는 한 번의 테스트 세션을 위해 Military Performance Lab에 올 것입니다.
제어 데이터는 건강한 개인에 대해서도 수집됩니다.
제어 대상은 또한 동일한 표준화된 신발을 사용하여 걸을 한 번의 테스트 세션을 위해 MPL에 올 것입니다.
모든 피험자에 대해 피험자가 MPL의 산책로를 따라 걸을 때 생체 역학적 보행 데이터가 수집됩니다.
이 데이터는 전복 모양, 순간 곡률 반경, 압력 중심(COP) 속도 및 발목 모멘트를 계산하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78239
- Brooke Army Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
IDEO 그룹
포함 기준:
- CFI에서 DEERS(Defense Enrollment Eligibility Reporting System) 적격 환자
- 18 - 55세
- 발/발목 쇠약 및/또는 통증을 초래하는 일방적인 하지 부상이 있음
- 현재 IDEO 사용 중
- 2주 이상 IDEO 사용
- 보조 장치 없이 걸을 수 있음
- 보행 분석 준수 가능
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 정상적인 이동을 제한하는 반대측 사지에 영향을 미치는 신경학적, 근골격계 또는 기타 질병 상태
- 척수 손상 또는 중추 신경계 병리
- 안전한 보행 분석을 방해하는 의학적 또는 심리적 질병(예: 심각한 외상성 뇌손상, 뇌졸중, 신부전, 심장병, 심한 빈혈 등)
- 0-10 척도에서 4 이상의 통증 수준
- 발에 열린 상처나 감염
- 임신
대조군
포함 기준:
- DEERS 적격
- 18 - 55세
- 정상적인 이동에 영향을 미치는 하지 손상이 없어야 합니다.
- 보행 분석 준수 가능
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
대조군 제외 기준:
- 정상적인 이동을 제한하는 신경학적, 근골격계 또는 기타 질병 상태
- 수술이 필요한 이전의 하지 손상(예: 전방 십자 인대 파열, 대퇴골 골절 등) 또는 현재 정상적인 운동에 영향을 미치고 있습니다.
- 정상적인 운동에 영향을 미치는 모든 통증
- 발에 열린 상처나 감염
- 척수 손상 또는 중추 신경계 병리
- 안전한 보행 분석을 방해하는 의학적 또는 심리적 질병(예: 심각한 외상성 뇌손상, 뇌졸중, 신부전, 심장병, 심한 빈혈 등)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 군사 성능 실험실 테스트
IDEO를 사용하는 피험자는 무작위 순서로 6개의 서로 다른 발포 고무 웨지(Kingsley Manufacturing Company의 뒤꿈치 쿠션 재료 벌크(거품))가 있는 표준화된 신발을 신고 걷는 한 번의 테스트 세션을 위해 Military Performance Lab에 올 것입니다.
제어 데이터는 건강한 개인에 대해서도 수집됩니다.
제어 대상은 또한 동일한 표준화된 신발을 사용하여 걸을 한 번의 테스트 세션을 위해 MPL에 올 것입니다.
모든 피험자에 대해 피험자가 MPL의 산책로를 따라 걸을 때 생체 역학적 보행 데이터가 수집됩니다.
이 데이터는 롤오버 형상, 순간 곡률 반경, COP 속도 및 발목 모멘트를 계산하는 데 사용됩니다.
|
힐 웨지는 고무 스타일의 우레탄 폼으로 만들어졌습니다.
지정된 높이와 경도계의 힐 웨지는 테스트 세션 동안에만 한 번에 하나씩 표준 신발에 삽입됩니다.
테스트 세션에서 사용되는 힐 웨지는 임상에서 사용되는 힐 웨지와 동일한 폼으로 만들어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
롤오버 모양
기간: 2시간
|
이것은 섕크의 좌표계에서 COP 위치를 결정하여 계산됩니다.
모양은 계산된 호 길이와 가장 적합한 곡률 반경으로 설명됩니다.
|
2시간
|
|
순간 곡률 반경
기간: 2시간
|
이것은 정강이 각도와 관련하여 COP의 전후 진행의 미분을 취하여 계산됩니다.
|
2시간
|
|
COP 속도
기간: 2시간
|
이것은 COP 전후 위치의 미분을 취하여 계산됩니다.
|
2시간
|
|
발목 모멘트
기간: 2시간
|
이것은 발목 관절 중심에 상대적인 지면 반력(GRF) 벡터에서 계산됩니다.
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrea J Ikeda, MS, Brooke Army Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스