Nicotine Metabolizers and [11C]-(+)-PHNO (MET)
2018년 9월 10일 업데이트: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Influence of Nicotine Metabolism Ratio on [11C]-(+)-PHNO PET Binding in Tobacco Smokers
The purpose of this study is to investigate the effects of nicotine metabolism on occupancy of [11C]-(+)-PHNO to DA 2/3 receptors in different brain areas during periods of abstinence and smoking during an abstinence.
This will be a Positron Emission Tomography (PET) study and the radiotracer [11C]-(+)-PHNO (11C]-( + )-4-propyl- 3,4,4a,5,6,10b-hexahydro-2H-naphtho[1,2-b][1,4]oxazin-9-ol) will be used.
연구 개요
상세 설명
The participants will undergo a PET scan after approximately 48 hours abstinence (to ensure total elimination of nicotine in both FMs and SMs) and then approximately >5 hours later may have a second PET scan after smoking their preferred cigarette (approximately 1 hour before).
It is possible that these two scans may also occur on separate days.
All subjects will provide a urine sample for (1) drug toxicology, (2) pregnancy test (in females) and (3) Total Nicotine Equivalents (TNE: a measure of total consumption unaltered by rate of nicotine metabolism).
There will one blood draw taken before and one after each PET scan (about 20mls in total) to measure nicotine and COT levels (to assess abstinence) as well as kinetics of nicotine delivery.
Participants will be given questionnaires prior to, or during, and/or after one or both of the PET scans to determine differences between abstinence and smoking on subjective measures..
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1S8
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Males and females of any ethnic origin 18 years of age or older.
- No previous use of medication for smoking cessation in previous month-
- Non-treatment seeker
- Either SMs or FMs by NMR
Exclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of other drug dependences
- Any medical condition requiring immediate investigation or treatment
- Pregnancy tested by urine or lactation by self-report
- Current diagnosis of any Axis I psychiatric disorder
- Regular use of any therapeutic or recreational psychoactive drug use that may interfere with PET scanning
- Exposure to radiation in the last 12 months exceding permissible limit for participants participating in research
- Current use of medication that may interfere with [11C]-(+)-PHNO
- Metal implants or paramagnetic objects within the body which may interfere with the MRI
- Claustrophobia or a history of panic attacks
- Having any clinical condition, drug sensitivity, or prior therapy which, in the investigator's opinion, makes the participant unsuitable for the study
- Current use of antidepressants that may inhibit CYP2A6 or impact response to nicotine
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Fast Nicotine Metabolizers
Those in the upper tertile of NMR for cigarette/nicotine metabolism.
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Participants will be allowed to smoke a cigarette prior to a PET scan and be abstinent from smoking prior to the other PET scan
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다른: Slow Nicotine Metabolizers
Those in the lower tertile of NMR for cigarette/nicotine metabolism
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Participants will be allowed to smoke a cigarette prior to a PET scan and be abstinent from smoking prior to the other PET scan
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Occupancy of D2/3 receptors by [11C]-(+)-PHNO
기간: 2 weeks
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Fast and slow nicotine metabolizers will have PET scans and occupancy of dopamine receptors will be measured using a PET scanner.
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2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 111/2014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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cigarette에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한