Nicotine Metabolizers and [11C]-(+)-PHNO (MET)
10 de setembro de 2018 atualizado por: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Influence of Nicotine Metabolism Ratio on [11C]-(+)-PHNO PET Binding in Tobacco Smokers
The purpose of this study is to investigate the effects of nicotine metabolism on occupancy of [11C]-(+)-PHNO to DA 2/3 receptors in different brain areas during periods of abstinence and smoking during an abstinence.
This will be a Positron Emission Tomography (PET) study and the radiotracer [11C]-(+)-PHNO (11C]-( + )-4-propyl- 3,4,4a,5,6,10b-hexahydro-2H-naphtho[1,2-b][1,4]oxazin-9-ol) will be used.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The participants will undergo a PET scan after approximately 48 hours abstinence (to ensure total elimination of nicotine in both FMs and SMs) and then approximately >5 hours later may have a second PET scan after smoking their preferred cigarette (approximately 1 hour before).
It is possible that these two scans may also occur on separate days.
All subjects will provide a urine sample for (1) drug toxicology, (2) pregnancy test (in females) and (3) Total Nicotine Equivalents (TNE: a measure of total consumption unaltered by rate of nicotine metabolism).
There will one blood draw taken before and one after each PET scan (about 20mls in total) to measure nicotine and COT levels (to assess abstinence) as well as kinetics of nicotine delivery.
Participants will be given questionnaires prior to, or during, and/or after one or both of the PET scans to determine differences between abstinence and smoking on subjective measures..
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1S8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Males and females of any ethnic origin 18 years of age or older.
- No previous use of medication for smoking cessation in previous month-
- Non-treatment seeker
- Either SMs or FMs by NMR
Exclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of other drug dependences
- Any medical condition requiring immediate investigation or treatment
- Pregnancy tested by urine or lactation by self-report
- Current diagnosis of any Axis I psychiatric disorder
- Regular use of any therapeutic or recreational psychoactive drug use that may interfere with PET scanning
- Exposure to radiation in the last 12 months exceding permissible limit for participants participating in research
- Current use of medication that may interfere with [11C]-(+)-PHNO
- Metal implants or paramagnetic objects within the body which may interfere with the MRI
- Claustrophobia or a history of panic attacks
- Having any clinical condition, drug sensitivity, or prior therapy which, in the investigator's opinion, makes the participant unsuitable for the study
- Current use of antidepressants that may inhibit CYP2A6 or impact response to nicotine
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Fast Nicotine Metabolizers
Those in the upper tertile of NMR for cigarette/nicotine metabolism.
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Participants will be allowed to smoke a cigarette prior to a PET scan and be abstinent from smoking prior to the other PET scan
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Outro: Slow Nicotine Metabolizers
Those in the lower tertile of NMR for cigarette/nicotine metabolism
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Participants will be allowed to smoke a cigarette prior to a PET scan and be abstinent from smoking prior to the other PET scan
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Occupancy of D2/3 receptors by [11C]-(+)-PHNO
Prazo: 2 weeks
|
Fast and slow nicotine metabolizers will have PET scans and occupancy of dopamine receptors will be measured using a PET scanner.
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2018
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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