Nicotine Metabolizers and [11C]-(+)-PHNO (MET)
10. September 2018 aktualisiert von: Bernard Le Foll, Centre for Addiction and Mental Health
Influence of Nicotine Metabolism Ratio on [11C]-(+)-PHNO PET Binding in Tobacco Smokers
The purpose of this study is to investigate the effects of nicotine metabolism on occupancy of [11C]-(+)-PHNO to DA 2/3 receptors in different brain areas during periods of abstinence and smoking during an abstinence.
This will be a Positron Emission Tomography (PET) study and the radiotracer [11C]-(+)-PHNO (11C]-( + )-4-propyl- 3,4,4a,5,6,10b-hexahydro-2H-naphtho[1,2-b][1,4]oxazin-9-ol) will be used.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The participants will undergo a PET scan after approximately 48 hours abstinence (to ensure total elimination of nicotine in both FMs and SMs) and then approximately >5 hours later may have a second PET scan after smoking their preferred cigarette (approximately 1 hour before).
It is possible that these two scans may also occur on separate days.
All subjects will provide a urine sample for (1) drug toxicology, (2) pregnancy test (in females) and (3) Total Nicotine Equivalents (TNE: a measure of total consumption unaltered by rate of nicotine metabolism).
There will one blood draw taken before and one after each PET scan (about 20mls in total) to measure nicotine and COT levels (to assess abstinence) as well as kinetics of nicotine delivery.
Participants will be given questionnaires prior to, or during, and/or after one or both of the PET scans to determine differences between abstinence and smoking on subjective measures..
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1S8
- Centre for Addiction and Mental Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Males and females of any ethnic origin 18 years of age or older.
- No previous use of medication for smoking cessation in previous month-
- Non-treatment seeker
- Either SMs or FMs by NMR
Exclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of other drug dependences
- Any medical condition requiring immediate investigation or treatment
- Pregnancy tested by urine or lactation by self-report
- Current diagnosis of any Axis I psychiatric disorder
- Regular use of any therapeutic or recreational psychoactive drug use that may interfere with PET scanning
- Exposure to radiation in the last 12 months exceding permissible limit for participants participating in research
- Current use of medication that may interfere with [11C]-(+)-PHNO
- Metal implants or paramagnetic objects within the body which may interfere with the MRI
- Claustrophobia or a history of panic attacks
- Having any clinical condition, drug sensitivity, or prior therapy which, in the investigator's opinion, makes the participant unsuitable for the study
- Current use of antidepressants that may inhibit CYP2A6 or impact response to nicotine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Fast Nicotine Metabolizers
Those in the upper tertile of NMR for cigarette/nicotine metabolism.
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Participants will be allowed to smoke a cigarette prior to a PET scan and be abstinent from smoking prior to the other PET scan
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Sonstiges: Slow Nicotine Metabolizers
Those in the lower tertile of NMR for cigarette/nicotine metabolism
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Participants will be allowed to smoke a cigarette prior to a PET scan and be abstinent from smoking prior to the other PET scan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Occupancy of D2/3 receptors by [11C]-(+)-PHNO
Zeitfenster: 2 weeks
|
Fast and slow nicotine metabolizers will have PET scans and occupancy of dopamine receptors will be measured using a PET scanner.
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2 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 111/2014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
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