- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02518932
The Effect of VTC-G15 (a Pentapeptide Cleavage Product og GLP-1) on Whole Body Glucose Metabolism in Man (LVKGR)
2015년 8월 7일 업데이트: Elahi, Dariush, PhD
To asses the modulating properties of the cleaved pentapeptide product of GLP-1 amide.
연구 개요
상세 설명
The investigators have previously demonstrated that infusion of the pentapeptide during hyperglycemic clamps in dogs significantly increases the glucose infusion rate necessary to maintain stable hyperglycemia without any significant differences in insulin or glucagon secretion.
The present study's aim is to examine whether this also occurs in humans.
It may be necessary to examine a dose response curve.
Specifically, in twenty healthy volunteers glucose infusion rate during the peptide infusion will be compared to the glucose infusion rate during saline administration during a 4 hour hyperglycemic clamp, in a cross over design(mg/kg/min).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78209
- 모병
- ICON plc
-
연락하다:
- Rita Flusche
- 전화번호: 210-283-4123
- 이메일: Rita.flusche@iconplc.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-25;
- 33-38
Exclusion Criteria:
- T2D
- T1D
- Hypoglycemic agents
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Drug GLP-1 (32-36) Amide
To examine insulinomemtic of the last 5 amino acids of GLP-1 from 60-180 min during a 4 hour hyperglycemic clamp
|
To examine insulinomimetic properties of LVKGR
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: Placebo
To examine the effect of saline on glucose uptake
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
The effect of VTC-G15 on whole body glucose metabolism in man will be assessed by comparison of amont of glucose infusion during the peptide infusion compared to amount of infusion during placebo infusion (saline) mg/kg/min.
기간: one year
|
one year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
THe effect of VTC-G15(A pentapeptide cleavage product of GLP-1) on whole body glucose metabolism in man.
기간: one year
|
changes in insulin or glucagon release.
|
one year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dariush Elahi, PhD, ICON plc, 8307 Gault Lane, San Antonio TX 78209
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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