The Effect of VTC-G15 (a Pentapeptide Cleavage Product og GLP-1) on Whole Body Glucose Metabolism in Man (LVKGR)
7 de agosto de 2015 actualizado por: Elahi, Dariush, PhD
To asses the modulating properties of the cleaved pentapeptide product of GLP-1 amide.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators have previously demonstrated that infusion of the pentapeptide during hyperglycemic clamps in dogs significantly increases the glucose infusion rate necessary to maintain stable hyperglycemia without any significant differences in insulin or glucagon secretion.
The present study's aim is to examine whether this also occurs in humans.
It may be necessary to examine a dose response curve.
Specifically, in twenty healthy volunteers glucose infusion rate during the peptide infusion will be compared to the glucose infusion rate during saline administration during a 4 hour hyperglycemic clamp, in a cross over design(mg/kg/min).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
- Reclutamiento
- ICON plc
-
Contacto:
- Rita Flusche
- Número de teléfono: 210-283-4123
- Correo electrónico: Rita.flusche@iconplc.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-25;
- 33-38
Exclusion Criteria:
- T2D
- T1D
- Hypoglycemic agents
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Drug GLP-1 (32-36) Amide
To examine insulinomemtic of the last 5 amino acids of GLP-1 from 60-180 min during a 4 hour hyperglycemic clamp
|
To examine insulinomimetic properties of LVKGR
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Placebo
To examine the effect of saline on glucose uptake
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
The effect of VTC-G15 on whole body glucose metabolism in man will be assessed by comparison of amont of glucose infusion during the peptide infusion compared to amount of infusion during placebo infusion (saline) mg/kg/min.
Periodo de tiempo: one year
|
one year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
THe effect of VTC-G15(A pentapeptide cleavage product of GLP-1) on whole body glucose metabolism in man.
Periodo de tiempo: one year
|
changes in insulin or glucagon release.
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dariush Elahi, PhD, ICON plc, 8307 Gault Lane, San Antonio TX 78209
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VTC-G15
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre solución salina placebo
-
Ankara Education and Research HospitalTerminado