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The Effect of VTC-G15 (a Pentapeptide Cleavage Product og GLP-1) on Whole Body Glucose Metabolism in Man (LVKGR)

7 agosto 2015 aggiornato da: Elahi, Dariush, PhD
To asses the modulating properties of the cleaved pentapeptide product of GLP-1 amide.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The investigators have previously demonstrated that infusion of the pentapeptide during hyperglycemic clamps in dogs significantly increases the glucose infusion rate necessary to maintain stable hyperglycemia without any significant differences in insulin or glucagon secretion. The present study's aim is to examine whether this also occurs in humans. It may be necessary to examine a dose response curve. Specifically, in twenty healthy volunteers glucose infusion rate during the peptide infusion will be compared to the glucose infusion rate during saline administration during a 4 hour hyperglycemic clamp, in a cross over design(mg/kg/min).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • BMI 18.5-25;
  • 33-38

Exclusion Criteria:

  • T2D
  • T1D
  • Hypoglycemic agents

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Drug GLP-1 (32-36) Amide
To examine insulinomemtic of the last 5 amino acids of GLP-1 from 60-180 min during a 4 hour hyperglycemic clamp
Droga: Last 5 amino acids of GLP-1
To examine insulinomimetic properties of LVKGR
Altri nomi:
  • VTC-G15; LVKGR
Comparatore placebo: Placebo
To examine the effect of saline on glucose uptake
Droga: soluzione salina placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The effect of VTC-G15 on whole body glucose metabolism in man will be assessed by comparison of amont of glucose infusion during the peptide infusion compared to amount of infusion during placebo infusion (saline) mg/kg/min.
Lasso di tempo: one year
one year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
THe effect of VTC-G15(A pentapeptide cleavage product of GLP-1) on whole body glucose metabolism in man.
Lasso di tempo: one year
changes in insulin or glucagon release.
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elahi, Dariush, PhD

Collaboratori

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)
ICON plc

Investigatori

  • Investigatore principale: Dariush Elahi, PhD, ICON plc, 8307 Gault Lane, San Antonio TX 78209

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

10 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VTC-G15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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