The Effect of VTC-G15 (a Pentapeptide Cleavage Product og GLP-1) on Whole Body Glucose Metabolism in Man (LVKGR)
2015年8月7日 更新者：Elahi, Dariush, PhD
To asses the modulating properties of the cleaved pentapeptide product of GLP-1 amide.
研究概览
详细说明
The investigators have previously demonstrated that infusion of the pentapeptide during hyperglycemic clamps in dogs significantly increases the glucose infusion rate necessary to maintain stable hyperglycemia without any significant differences in insulin or glucagon secretion.
The present study's aim is to examine whether this also occurs in humans.
It may be necessary to examine a dose response curve.
Specifically, in twenty healthy volunteers glucose infusion rate during the peptide infusion will be compared to the glucose infusion rate during saline administration during a 4 hour hyperglycemic clamp, in a cross over design(mg/kg/min).
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78209
- 招聘中
- ICON plc
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接触：
- Rita Flusche
- 电话号码：210-283-4123
- 邮箱：Rita.flusche@iconplc.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- BMI 18.5-25;
- 33-38
Exclusion Criteria:
- T2D
- T1D
- Hypoglycemic agents
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Drug GLP-1 (32-36) Amide
To examine insulinomemtic of the last 5 amino acids of GLP-1 from 60-180 min during a 4 hour hyperglycemic clamp
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To examine insulinomimetic properties of LVKGR
其他名称：
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安慰剂比较：Placebo
To examine the effect of saline on glucose uptake
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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The effect of VTC-G15 on whole body glucose metabolism in man will be assessed by comparison of amont of glucose infusion during the peptide infusion compared to amount of infusion during placebo infusion (saline) mg/kg/min.
大体时间：one year
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one year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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THe effect of VTC-G15(A pentapeptide cleavage product of GLP-1) on whole body glucose metabolism in man.
大体时间：one year
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changes in insulin or glucagon release.
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one year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dariush Elahi, PhD、ICON plc, 8307 Gault Lane, San Antonio TX 78209
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年3月1日
研究完成 (预期的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月7日
首次发布 (估计)
2015年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月7日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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