Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect of VTC-G15 (a Pentapeptide Cleavage Product og GLP-1) on Whole Body Glucose Metabolism in Man (LVKGR)

7 augusti 2015 uppdaterad av: Elahi, Dariush, PhD
To asses the modulating properties of the cleaved pentapeptide product of GLP-1 amide.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The investigators have previously demonstrated that infusion of the pentapeptide during hyperglycemic clamps in dogs significantly increases the glucose infusion rate necessary to maintain stable hyperglycemia without any significant differences in insulin or glucagon secretion. The present study's aim is to examine whether this also occurs in humans. It may be necessary to examine a dose response curve. Specifically, in twenty healthy volunteers glucose infusion rate during the peptide infusion will be compared to the glucose infusion rate during saline administration during a 4 hour hyperglycemic clamp, in a cross over design(mg/kg/min).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • BMI 18.5-25;
  • 33-38

Exclusion Criteria:

  • T2D
  • T1D
  • Hypoglycemic agents

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Drug GLP-1 (32-36) Amide
To examine insulinomemtic of the last 5 amino acids of GLP-1 from 60-180 min during a 4 hour hyperglycemic clamp
Läkemedel: Last 5 amino acids of GLP-1
To examine insulinomimetic properties of LVKGR
Andra namn:
  • VTC-G15; LVKGR
Placebo-jämförare: Placebo
To examine the effect of saline on glucose uptake
Läkemedel: placebo saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The effect of VTC-G15 on whole body glucose metabolism in man will be assessed by comparison of amont of glucose infusion during the peptide infusion compared to amount of infusion during placebo infusion (saline) mg/kg/min.
Tidsram: one year
one year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
THe effect of VTC-G15(A pentapeptide cleavage product of GLP-1) on whole body glucose metabolism in man.
Tidsram: one year
changes in insulin or glucagon release.
one year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Elahi, Dariush, PhD

Samarbetspartners

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)
ICON plc

Utredare

  • Huvudutredare: Dariush Elahi, PhD, ICON plc, 8307 Gault Lane, San Antonio TX 78209

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

10 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VTC-G15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera