Remote Ischemic Limb Preconditioning In Healthy Volunteers
2021년 9월 2일 업데이트: Sebastian Koch, University of Miami
Does Remote Ischemic Limb Preconditioning Improve Cerebral Vasomotor Reactivity in Healthy Volunteers?
The investigators would like to determine if remote ischemic leg preconditioning in healthy volunteers improves cerebral vasomotor reactivity as measured by breath holding and transcranial doppler vasomotor reactivity.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
This study is to determine if remote ischemic leg preconditioning improves short and long term cerebral vasomotor reactivity in healthy volunteers as measured by breath holding and transcranial doppler vasomotor reactivity.
Previous studies on brachial vasomotor reactivity have shown a beneficial effect of remote ischemic preconditioning.
It remains uncertain if a similar beneficial effect can be reproduced with cerebral vasomotor testing.
Many biological mechanisms and effector pathways triggered by preconditioning have demonstrated endothelial protection and beneficial vascular effects.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Presence of chronic medical conditions such as diabetes, hypertension, cardiac disease etc.
- Any prescribed medication
- Pregnancy [by history and last menstrual period]
- Any leg injury that would, in the opinion of the investigator, affect preconditioning
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 4x 5min Limb Preconditioning
Either the right or left leg of the participant(s) will be made transiently ischemic for 5 minutes following by 5 minutes of rest.
This will be repeated for 4 times.
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A blood pressure cuff is placed over the upper thigh of the participant(s) and inflated to 30 millimeters of mercury (mmHg) above systolic blood pressure.
The loss of pedal pulses is confirmed by palpation.
The cuff remains inflated for 5min and is followed by 5 minutes of reperfusion/rest.
This will be repeated 4 times.
|
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활성 비교기: 3x 10min Limb Preconditioning
Either the right or left leg of the participant(s) will be made transiently ischemic for 10 minutes following by 5 minutes of rest.
This will be repeated for 3 times.
|
A blood pressure cuff is placed over the upper thigh of the participant(s) and inflated to 30 mmHg above systolic blood pressure.
The loss of pedal pulses is confirmed by palpation.
The cuff remains inflated for 10min and is followed by 5 minutes of reperfusion/rest.
This will be repeated 3 times.
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가짜 비교기: 3x 10min Sham Preconditioning
Either the right or left leg of the participant(s) will be squeezed without causing ischemia for 10 minutes following by 5 minutes of rest.
This will be repeated for 3 times.
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A blood pressure cuff is placed over the upper thigh of the participant(s) and inflated to 40 mmHg, sufficient to apply pressure but not affect blood flow.
The presence of pedal pulses is confirmed by palpation.
The cuff remains inflated for 10min and is followed by 5 minutes of rest.
This will be repeated 3 times.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Vasomotor Reactivity to Carbon Dioxide (CO2)
기간: Baseline to 24 hours, Baseline to 48 hours
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Change in vasomotor reactivity to carbon dioxide (CO2) or breath holding from baseline
|
Baseline to 24 hours, Baseline to 48 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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