Remote Ischemic Limb Preconditioning In Healthy Volunteers
2 września 2021 zaktualizowane przez: Sebastian Koch, University of Miami
Does Remote Ischemic Limb Preconditioning Improve Cerebral Vasomotor Reactivity in Healthy Volunteers?
The investigators would like to determine if remote ischemic leg preconditioning in healthy volunteers improves cerebral vasomotor reactivity as measured by breath holding and transcranial doppler vasomotor reactivity.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This study is to determine if remote ischemic leg preconditioning improves short and long term cerebral vasomotor reactivity in healthy volunteers as measured by breath holding and transcranial doppler vasomotor reactivity.
Previous studies on brachial vasomotor reactivity have shown a beneficial effect of remote ischemic preconditioning.
It remains uncertain if a similar beneficial effect can be reproduced with cerebral vasomotor testing.
Many biological mechanisms and effector pathways triggered by preconditioning have demonstrated endothelial protection and beneficial vascular effects.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Presence of chronic medical conditions such as diabetes, hypertension, cardiac disease etc.
- Any prescribed medication
- Pregnancy [by history and last menstrual period]
- Any leg injury that would, in the opinion of the investigator, affect preconditioning
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 4x 5min Limb Preconditioning
Either the right or left leg of the participant(s) will be made transiently ischemic for 5 minutes following by 5 minutes of rest.
This will be repeated for 4 times.
|
A blood pressure cuff is placed over the upper thigh of the participant(s) and inflated to 30 millimeters of mercury (mmHg) above systolic blood pressure.
The loss of pedal pulses is confirmed by palpation.
The cuff remains inflated for 5min and is followed by 5 minutes of reperfusion/rest.
This will be repeated 4 times.
|
|
Aktywny komparator: 3x 10min Limb Preconditioning
Either the right or left leg of the participant(s) will be made transiently ischemic for 10 minutes following by 5 minutes of rest.
This will be repeated for 3 times.
|
A blood pressure cuff is placed over the upper thigh of the participant(s) and inflated to 30 mmHg above systolic blood pressure.
The loss of pedal pulses is confirmed by palpation.
The cuff remains inflated for 10min and is followed by 5 minutes of reperfusion/rest.
This will be repeated 3 times.
|
|
Pozorny komparator: 3x 10min Sham Preconditioning
Either the right or left leg of the participant(s) will be squeezed without causing ischemia for 10 minutes following by 5 minutes of rest.
This will be repeated for 3 times.
|
A blood pressure cuff is placed over the upper thigh of the participant(s) and inflated to 40 mmHg, sufficient to apply pressure but not affect blood flow.
The presence of pedal pulses is confirmed by palpation.
The cuff remains inflated for 10min and is followed by 5 minutes of rest.
This will be repeated 3 times.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Vasomotor Reactivity to Carbon Dioxide (CO2)
Ramy czasowe: Baseline to 24 hours, Baseline to 48 hours
|
Change in vasomotor reactivity to carbon dioxide (CO2) or breath holding from baseline
|
Baseline to 24 hours, Baseline to 48 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20150648
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany