- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02567474
Effect of Self Management Program on Clinical Status of COPD Patients
2015년 10월 2일 업데이트: maryam heidari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Effect of Self Management Program Based on 5A Model on Clinical Status of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study evaluates the effectiveness of self management programs based on 5A model on the lung function status, dyspnea and exercise tolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease patients.
Participants were randomly assigned to an intervention group or a control group.
The control group were receiving standard practice care and the intervention group were receiving intervention in addition to standard practice care.
The intervention content include implementation of a self management plan based on 5A model.
연구 개요
상세 설명
5 A model implemented during a period of 12 weeks including 5 stags: assessment of behavior, beliefs and motivation of the patient (Assess); provide information about personal health risks and benefits of change (Advise); mutual contribution of patients and health care provider on setting realistic goals based on the patient's interest and confidence in their ability to change the behavior (Agree); help anticipate barriers and develop practical applications based on the identified patient's strategies, problem-solving techniques and social/environmental support (Assist) and specify plan for follow-up (Visits, Phone calls) and providing support in the course of follow up (Arrange).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- certified diagnosis of COPD with moderate or severe level by a pulmonologist according to GOLD criteria
- age range of 45-70 years
- BMI<30
- being literate
- having a strong understanding of the Persian language
- having a constant prescription drug regime
- not suffering from another serious and restrictive disease (such as major psychological disorder, neural disease, musca-skeletal disease, cancer, cardiac or angina attack in last month)
Exclusion Criteria:
- hospitalization during the intervention
- need to use of oxygen or spray during 6-minute walking test
- dealing with serious stress
- failure of patient to attend personal or group education session
- non-compliance with a practical program that was determined at monthly visits for intervention group
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
간섭 없음
|
|
|
실험적: intervention
self management intervention based on 5A model
|
self management program based on 5A model
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
dyspnea severity measured by dyspnea Borg scale
기간: 3 month
|
dyspnea was measured by dyspnea Borg scale.
This scale is visual tool ranging from 0(not dyspnea) to 10(maximum dyspnea).
|
3 month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
exercise tolerance rate
기간: 3 month
|
exercise tolerance was measured by Six Minutes Walking Test.in this test the distance that each patient was able to walk under standard condition in 6 minutes was measured by researchers.
|
3 month
|
|
lung function status measured by spirometry
기간: 3 month
|
lung function was measured by spirometry.
Spirometry is a test that measures how an individual inhales or exhales volumes of air as a function of time
|
3 month
|
|
quality of life
기간: 3 month
|
quality of life was measured by SF-36 Questionnaire.
It consisted of 36 questions that examine the eight quality of life dimensions, each question has a continuous quantitative scale from 0 to 100, in which higher scores indicate better situation.
|
3 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: maryam heidari, M.sc, Department of Nursing, School of Nursing and Midwifery, Ahvaz Jundishapur University of Medical Science, Ahvaz, Iran.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- P-327
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