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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02567474
Effect of Self Management Program on Clinical Status of COPD Patients
2 octobre 2015 mis à jour par: maryam heidari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Effect of Self Management Program Based on 5A Model on Clinical Status of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study evaluates the effectiveness of self management programs based on 5A model on the lung function status, dyspnea and exercise tolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease patients.
Participants were randomly assigned to an intervention group or a control group.
The control group were receiving standard practice care and the intervention group were receiving intervention in addition to standard practice care.
The intervention content include implementation of a self management plan based on 5A model.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
5 A model implemented during a period of 12 weeks including 5 stags: assessment of behavior, beliefs and motivation of the patient (Assess); provide information about personal health risks and benefits of change (Advise); mutual contribution of patients and health care provider on setting realistic goals based on the patient's interest and confidence in their ability to change the behavior (Agree); help anticipate barriers and develop practical applications based on the identified patient's strategies, problem-solving techniques and social/environmental support (Assist) and specify plan for follow-up (Visits, Phone calls) and providing support in the course of follow up (Arrange).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- certified diagnosis of COPD with moderate or severe level by a pulmonologist according to GOLD criteria
- age range of 45-70 years
- BMI<30
- being literate
- having a strong understanding of the Persian language
- having a constant prescription drug regime
- not suffering from another serious and restrictive disease (such as major psychological disorder, neural disease, musca-skeletal disease, cancer, cardiac or angina attack in last month)
Exclusion Criteria:
- hospitalization during the intervention
- need to use of oxygen or spray during 6-minute walking test
- dealing with serious stress
- failure of patient to attend personal or group education session
- non-compliance with a practical program that was determined at monthly visits for intervention group
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: contrôler
aucune intervention
|
|
Expérimental: intervention
self management intervention based on 5A model
|
self management program based on 5A model
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
dyspnea severity measured by dyspnea Borg scale
Délai: 3 month
|
dyspnea was measured by dyspnea Borg scale.
This scale is visual tool ranging from 0(not dyspnea) to 10(maximum dyspnea).
|
3 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
exercise tolerance rate
Délai: 3 month
|
exercise tolerance was measured by Six Minutes Walking Test.in this test the distance that each patient was able to walk under standard condition in 6 minutes was measured by researchers.
|
3 month
|
lung function status measured by spirometry
Délai: 3 month
|
lung function was measured by spirometry.
Spirometry is a test that measures how an individual inhales or exhales volumes of air as a function of time
|
3 month
|
quality of life
Délai: 3 month
|
quality of life was measured by SF-36 Questionnaire.
It consisted of 36 questions that examine the eight quality of life dimensions, each question has a continuous quantitative scale from 0 to 100, in which higher scores indicate better situation.
|
3 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: maryam heidari, M.sc, Department of Nursing, School of Nursing and Midwifery, Ahvaz Jundishapur University of Medical Science, Ahvaz, Iran.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Première publication (Estimation)
5 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P-327
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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