- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02567474
Effect of Self Management Program on Clinical Status of COPD Patients
2. října 2015 aktualizováno: maryam heidari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Effect of Self Management Program Based on 5A Model on Clinical Status of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study evaluates the effectiveness of self management programs based on 5A model on the lung function status, dyspnea and exercise tolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease patients.
Participants were randomly assigned to an intervention group or a control group.
The control group were receiving standard practice care and the intervention group were receiving intervention in addition to standard practice care.
The intervention content include implementation of a self management plan based on 5A model.
Přehled studie
Detailní popis
5 A model implemented during a period of 12 weeks including 5 stags: assessment of behavior, beliefs and motivation of the patient (Assess); provide information about personal health risks and benefits of change (Advise); mutual contribution of patients and health care provider on setting realistic goals based on the patient's interest and confidence in their ability to change the behavior (Agree); help anticipate barriers and develop practical applications based on the identified patient's strategies, problem-solving techniques and social/environmental support (Assist) and specify plan for follow-up (Visits, Phone calls) and providing support in the course of follow up (Arrange).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- certified diagnosis of COPD with moderate or severe level by a pulmonologist according to GOLD criteria
- age range of 45-70 years
- BMI<30
- being literate
- having a strong understanding of the Persian language
- having a constant prescription drug regime
- not suffering from another serious and restrictive disease (such as major psychological disorder, neural disease, musca-skeletal disease, cancer, cardiac or angina attack in last month)
Exclusion Criteria:
- hospitalization during the intervention
- need to use of oxygen or spray during 6-minute walking test
- dealing with serious stress
- failure of patient to attend personal or group education session
- non-compliance with a practical program that was determined at monthly visits for intervention group
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: řízení
žádný zásah
|
|
Experimentální: intervention
self management intervention based on 5A model
|
self management program based on 5A model
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
dyspnea severity measured by dyspnea Borg scale
Časové okno: 3 month
|
dyspnea was measured by dyspnea Borg scale.
This scale is visual tool ranging from 0(not dyspnea) to 10(maximum dyspnea).
|
3 month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
exercise tolerance rate
Časové okno: 3 month
|
exercise tolerance was measured by Six Minutes Walking Test.in this test the distance that each patient was able to walk under standard condition in 6 minutes was measured by researchers.
|
3 month
|
lung function status measured by spirometry
Časové okno: 3 month
|
lung function was measured by spirometry.
Spirometry is a test that measures how an individual inhales or exhales volumes of air as a function of time
|
3 month
|
quality of life
Časové okno: 3 month
|
quality of life was measured by SF-36 Questionnaire.
It consisted of 36 questions that examine the eight quality of life dimensions, each question has a continuous quantitative scale from 0 to 100, in which higher scores indicate better situation.
|
3 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: maryam heidari, M.sc, Department of Nursing, School of Nursing and Midwifery, Ahvaz Jundishapur University of Medical Science, Ahvaz, Iran.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P-327
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na 5 A model
-
National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision...DokončenoDěti s podváhou ve věku 6–23 měsíců (WAZ < -1)Kambodža
-
ClinAmygateAswan University HospitalNáborCholecystolitiáza | Cholecystitidu; Žlučový kámen | Cholecystitida, chronickáEgypt
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalDokončenoPříznaky dolních močových cest | Syndrom hyperaktivního močového měchýřeTchaj-wan
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandNáborStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy
-
Taipei Medical University HospitalDokončenoPooperační komplikace | KřehkostTchaj-wan
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.Aktivní, ne nábor
-
University of HawaiiSBI ALApromo Co., Ltd. - Strategic Business InnovatorDokončenoStres | Nespavost | Podrážděnost | Copingové chování | Noční probuzeníSpojené státy
-
MediWound LtdNáborNodulární bazaliom | Povrchový bazaliomSpojené státy
-
University of LouisvilleDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
University of California, DavisDokončeno