Effect of Self Management Program on Clinical Status of COPD Patients
2 oktober 2015 bijgewerkt door: maryam heidari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Effect of Self Management Program Based on 5A Model on Clinical Status of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study evaluates the effectiveness of self management programs based on 5A model on the lung function status, dyspnea and exercise tolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease patients.
Participants were randomly assigned to an intervention group or a control group.
The control group were receiving standard practice care and the intervention group were receiving intervention in addition to standard practice care.
The intervention content include implementation of a self management plan based on 5A model.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
5 A model implemented during a period of 12 weeks including 5 stags: assessment of behavior, beliefs and motivation of the patient (Assess); provide information about personal health risks and benefits of change (Advise); mutual contribution of patients and health care provider on setting realistic goals based on the patient's interest and confidence in their ability to change the behavior (Agree); help anticipate barriers and develop practical applications based on the identified patient's strategies, problem-solving techniques and social/environmental support (Assist) and specify plan for follow-up (Visits, Phone calls) and providing support in the course of follow up (Arrange).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- certified diagnosis of COPD with moderate or severe level by a pulmonologist according to GOLD criteria
- age range of 45-70 years
- BMI<30
- being literate
- having a strong understanding of the Persian language
- having a constant prescription drug regime
- not suffering from another serious and restrictive disease (such as major psychological disorder, neural disease, musca-skeletal disease, cancer, cardiac or angina attack in last month)
Exclusion Criteria:
- hospitalization during the intervention
- need to use of oxygen or spray during 6-minute walking test
- dealing with serious stress
- failure of patient to attend personal or group education session
- non-compliance with a practical program that was determined at monthly visits for intervention group
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: intervention
self management intervention based on 5A model
|
self management program based on 5A model
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dyspnea severity measured by dyspnea Borg scale
Tijdsspanne: 3 month
|
dyspnea was measured by dyspnea Borg scale.
This scale is visual tool ranging from 0(not dyspnea) to 10(maximum dyspnea).
|
3 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
exercise tolerance rate
Tijdsspanne: 3 month
|
exercise tolerance was measured by Six Minutes Walking Test.in this test the distance that each patient was able to walk under standard condition in 6 minutes was measured by researchers.
|
3 month
|
|
lung function status measured by spirometry
Tijdsspanne: 3 month
|
lung function was measured by spirometry.
Spirometry is a test that measures how an individual inhales or exhales volumes of air as a function of time
|
3 month
|
|
quality of life
Tijdsspanne: 3 month
|
quality of life was measured by SF-36 Questionnaire.
It consisted of 36 questions that examine the eight quality of life dimensions, each question has a continuous quantitative scale from 0 to 100, in which higher scores indicate better situation.
|
3 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: maryam heidari, M.sc, Department of Nursing, School of Nursing and Midwifery, Ahvaz Jundishapur University of Medical Science, Ahvaz, Iran.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P-327
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .