- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02567474
Effect of Self Management Program on Clinical Status of COPD Patients
2 de outubro de 2015 atualizado por: maryam heidari, Ahvaz Jundishapur University of Medical Sciences
Effect of Self Management Program Based on 5A Model on Clinical Status of Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This study evaluates the effectiveness of self management programs based on 5A model on the lung function status, dyspnea and exercise tolerance in Chronic Obstructive Pulmonary Disease patients.
Participants were randomly assigned to an intervention group or a control group.
The control group were receiving standard practice care and the intervention group were receiving intervention in addition to standard practice care.
The intervention content include implementation of a self management plan based on 5A model.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
5 A model implemented during a period of 12 weeks including 5 stags: assessment of behavior, beliefs and motivation of the patient (Assess); provide information about personal health risks and benefits of change (Advise); mutual contribution of patients and health care provider on setting realistic goals based on the patient's interest and confidence in their ability to change the behavior (Agree); help anticipate barriers and develop practical applications based on the identified patient's strategies, problem-solving techniques and social/environmental support (Assist) and specify plan for follow-up (Visits, Phone calls) and providing support in the course of follow up (Arrange).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- certified diagnosis of COPD with moderate or severe level by a pulmonologist according to GOLD criteria
- age range of 45-70 years
- BMI<30
- being literate
- having a strong understanding of the Persian language
- having a constant prescription drug regime
- not suffering from another serious and restrictive disease (such as major psychological disorder, neural disease, musca-skeletal disease, cancer, cardiac or angina attack in last month)
Exclusion Criteria:
- hospitalization during the intervention
- need to use of oxygen or spray during 6-minute walking test
- dealing with serious stress
- failure of patient to attend personal or group education session
- non-compliance with a practical program that was determined at monthly visits for intervention group
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: ao controle
nenhuma intervenção
|
|
|
Experimental: intervention
self management intervention based on 5A model
|
self management program based on 5A model
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dyspnea severity measured by dyspnea Borg scale
Prazo: 3 month
|
dyspnea was measured by dyspnea Borg scale.
This scale is visual tool ranging from 0(not dyspnea) to 10(maximum dyspnea).
|
3 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
exercise tolerance rate
Prazo: 3 month
|
exercise tolerance was measured by Six Minutes Walking Test.in this test the distance that each patient was able to walk under standard condition in 6 minutes was measured by researchers.
|
3 month
|
|
lung function status measured by spirometry
Prazo: 3 month
|
lung function was measured by spirometry.
Spirometry is a test that measures how an individual inhales or exhales volumes of air as a function of time
|
3 month
|
|
quality of life
Prazo: 3 month
|
quality of life was measured by SF-36 Questionnaire.
It consisted of 36 questions that examine the eight quality of life dimensions, each question has a continuous quantitative scale from 0 to 100, in which higher scores indicate better situation.
|
3 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: maryam heidari, M.sc, Department of Nursing, School of Nursing and Midwifery, Ahvaz Jundishapur University of Medical Science, Ahvaz, Iran.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P-327
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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