- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02572830
Reconsolidation and EMDR
2018년 5월 2일 업데이트: Christoph Müller-Pfeiffer, University of Zurich
Blocking Memory Reconsolidation by Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
Blocking of reconsolidation by pharmacological or behavioral means offers the therapeutic possibility of weakening traumatic memories in posttraumatic stress disorder (PTSD).
Two reconsolidation-based interventions, propranolol and extinction learning, have been shown to weaken fear memories in human healthy subjects.
However, the success of these interventions seems to be limited to weak conditioned fear memories.
This calls for new, potentially more efficacious, interventions to be tested.
Bilateral eye movements seem to be a promising candidate intervention for blocking reconsolidation due to the compelling evidence of Eye Movement Desensitization and Reprocessing as effective treatment in PTSD.
The investigators' aim is to test bilateral eye movements as an active reconsolidation-blocking intervention in an optimized differential fear conditioning procedure that the investigators have recently developed.
This novel experimental assay creates stronger fear memories in healthy individuals.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Psychiatry and Psychotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female between 18 years and 60 years of age
- Presence of a manageable, nonphobic fear of spiders as determined by scores above the mean (male: 8.06; female: 10.46) on the German adapted Spider Phobia Questionnaire (SPQ; 38) and phobia criteria extracted from the Structured Clinical Interview for DSM-5 Axis I Disorders (SCID-I; 39)
- Signed Informed Consent after being informed
Exclusion Criteria:
- Current or past neurological or other medical condition affecting the brain
- Current use of any medication (except contraceptives, herbal medicine)
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol misuse
- Presence of any current psychiatric disorders determined by the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; 40)
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems
- No SC response to physical (Valsalva maneuver), psychological (mental arithmetic) and/or auditive (handclapping) stressor
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Delayed Bilateral Eye Movements
Delayed Bilateral Eye Movements after reactivation of fear-memory.
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Bilateral Eye Movements followed by a 10 min delay after reactivation of fear-memory.
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활성 비교기: Undelayed Bilateral Eye Movements
Undelayed Bilateral Eye Movements after reactivation of fear-memory.
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Bilateral Eye Movements followed by no delay after reactivation of fear-memory.
reactivation of the fear memory trace during which the reactivated memory is assumed to be in a labile state.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Skin conductance (SC) response
기간: Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned SC response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
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Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned SC response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Blood oxygenation level dependent (BOLD) response
기간: Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned BOLD response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
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Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned BOLD response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Mueller-Pfeiffer, MD, University Hospital of Zurich, Department of Psychiatry and Psychotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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