- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02572830
Reconsolidation and EMDR
2 mei 2018 bijgewerkt door: Christoph Müller-Pfeiffer, University of Zurich
Blocking Memory Reconsolidation by Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
Blocking of reconsolidation by pharmacological or behavioral means offers the therapeutic possibility of weakening traumatic memories in posttraumatic stress disorder (PTSD).
Two reconsolidation-based interventions, propranolol and extinction learning, have been shown to weaken fear memories in human healthy subjects.
However, the success of these interventions seems to be limited to weak conditioned fear memories.
This calls for new, potentially more efficacious, interventions to be tested.
Bilateral eye movements seem to be a promising candidate intervention for blocking reconsolidation due to the compelling evidence of Eye Movement Desensitization and Reprocessing as effective treatment in PTSD.
The investigators' aim is to test bilateral eye movements as an active reconsolidation-blocking intervention in an optimized differential fear conditioning procedure that the investigators have recently developed.
This novel experimental assay creates stronger fear memories in healthy individuals.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male or female between 18 years and 60 years of age
- Presence of a manageable, nonphobic fear of spiders as determined by scores above the mean (male: 8.06; female: 10.46) on the German adapted Spider Phobia Questionnaire (SPQ; 38) and phobia criteria extracted from the Structured Clinical Interview for DSM-5 Axis I Disorders (SCID-I; 39)
- Signed Informed Consent after being informed
Exclusion Criteria:
- Current or past neurological or other medical condition affecting the brain
- Current use of any medication (except contraceptives, herbal medicine)
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol misuse
- Presence of any current psychiatric disorders determined by the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; 40)
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems
- No SC response to physical (Valsalva maneuver), psychological (mental arithmetic) and/or auditive (handclapping) stressor
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Delayed Bilateral Eye Movements
Delayed Bilateral Eye Movements after reactivation of fear-memory.
|
Bilateral Eye Movements followed by a 10 min delay after reactivation of fear-memory.
|
|
Actieve vergelijker: Undelayed Bilateral Eye Movements
Undelayed Bilateral Eye Movements after reactivation of fear-memory.
|
Bilateral Eye Movements followed by no delay after reactivation of fear-memory.
reactivation of the fear memory trace during which the reactivated memory is assumed to be in a labile state.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Skin conductance (SC) response
Tijdsspanne: Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned SC response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
|
Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned SC response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Blood oxygenation level dependent (BOLD) response
Tijdsspanne: Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned BOLD response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
|
Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned BOLD response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christoph Mueller-Pfeiffer, MD, University Hospital of Zurich, Department of Psychiatry and Psychotherapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- F-86401-09-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .