- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02572830
Reconsolidation and EMDR
2. mai 2018 oppdatert av: Christoph Müller-Pfeiffer, University of Zurich
Blocking Memory Reconsolidation by Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
Blocking of reconsolidation by pharmacological or behavioral means offers the therapeutic possibility of weakening traumatic memories in posttraumatic stress disorder (PTSD).
Two reconsolidation-based interventions, propranolol and extinction learning, have been shown to weaken fear memories in human healthy subjects.
However, the success of these interventions seems to be limited to weak conditioned fear memories.
This calls for new, potentially more efficacious, interventions to be tested.
Bilateral eye movements seem to be a promising candidate intervention for blocking reconsolidation due to the compelling evidence of Eye Movement Desensitization and Reprocessing as effective treatment in PTSD.
The investigators' aim is to test bilateral eye movements as an active reconsolidation-blocking intervention in an optimized differential fear conditioning procedure that the investigators have recently developed.
This novel experimental assay creates stronger fear memories in healthy individuals.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or female between 18 years and 60 years of age
- Presence of a manageable, nonphobic fear of spiders as determined by scores above the mean (male: 8.06; female: 10.46) on the German adapted Spider Phobia Questionnaire (SPQ; 38) and phobia criteria extracted from the Structured Clinical Interview for DSM-5 Axis I Disorders (SCID-I; 39)
- Signed Informed Consent after being informed
Exclusion Criteria:
- Current or past neurological or other medical condition affecting the brain
- Current use of any medication (except contraceptives, herbal medicine)
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol misuse
- Presence of any current psychiatric disorders determined by the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; 40)
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems
- No SC response to physical (Valsalva maneuver), psychological (mental arithmetic) and/or auditive (handclapping) stressor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Delayed Bilateral Eye Movements
Delayed Bilateral Eye Movements after reactivation of fear-memory.
|
Bilateral Eye Movements followed by a 10 min delay after reactivation of fear-memory.
|
|
Aktiv komparator: Undelayed Bilateral Eye Movements
Undelayed Bilateral Eye Movements after reactivation of fear-memory.
|
Bilateral Eye Movements followed by no delay after reactivation of fear-memory.
reactivation of the fear memory trace during which the reactivated memory is assumed to be in a labile state.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skin conductance (SC) response
Tidsramme: Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned SC response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
|
Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned SC response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blood oxygenation level dependent (BOLD) response
Tidsramme: Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned BOLD response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
|
Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned BOLD response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christoph Mueller-Pfeiffer, MD, University Hospital of Zurich, Department of Psychiatry and Psychotherapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
7. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
7. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- F-86401-09-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .