- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02572830
Reconsolidation and EMDR
2 maggio 2018 aggiornato da: Christoph Müller-Pfeiffer, University of Zurich
Blocking Memory Reconsolidation by Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
Blocking of reconsolidation by pharmacological or behavioral means offers the therapeutic possibility of weakening traumatic memories in posttraumatic stress disorder (PTSD).
Two reconsolidation-based interventions, propranolol and extinction learning, have been shown to weaken fear memories in human healthy subjects.
However, the success of these interventions seems to be limited to weak conditioned fear memories.
This calls for new, potentially more efficacious, interventions to be tested.
Bilateral eye movements seem to be a promising candidate intervention for blocking reconsolidation due to the compelling evidence of Eye Movement Desensitization and Reprocessing as effective treatment in PTSD.
The investigators' aim is to test bilateral eye movements as an active reconsolidation-blocking intervention in an optimized differential fear conditioning procedure that the investigators have recently developed.
This novel experimental assay creates stronger fear memories in healthy individuals.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female between 18 years and 60 years of age
- Presence of a manageable, nonphobic fear of spiders as determined by scores above the mean (male: 8.06; female: 10.46) on the German adapted Spider Phobia Questionnaire (SPQ; 38) and phobia criteria extracted from the Structured Clinical Interview for DSM-5 Axis I Disorders (SCID-I; 39)
- Signed Informed Consent after being informed
Exclusion Criteria:
- Current or past neurological or other medical condition affecting the brain
- Current use of any medication (except contraceptives, herbal medicine)
- Known or suspected non-compliance, drug or alcohol misuse
- Presence of any current psychiatric disorders determined by the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; 40)
- Inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems
- No SC response to physical (Valsalva maneuver), psychological (mental arithmetic) and/or auditive (handclapping) stressor
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Delayed Bilateral Eye Movements
Delayed Bilateral Eye Movements after reactivation of fear-memory.
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Bilateral Eye Movements followed by a 10 min delay after reactivation of fear-memory.
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Comparatore attivo: Undelayed Bilateral Eye Movements
Undelayed Bilateral Eye Movements after reactivation of fear-memory.
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Bilateral Eye Movements followed by no delay after reactivation of fear-memory.
reactivation of the fear memory trace during which the reactivated memory is assumed to be in a labile state.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Skin conductance (SC) response
Lasso di tempo: Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned SC response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
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Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned SC response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Blood oxygenation level dependent (BOLD) response
Lasso di tempo: Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned BOLD response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
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Change from Day 1 (acquisition) fear conditioned BOLD response at day 3 (testing of renewal, reinstatement) and day 30 follow-up (testing of spontaneous recovery/renewal, savings)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Mueller-Pfeiffer, MD, University Hospital of Zurich, Department of Psychiatry and Psychotherapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
7 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
7 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- F-86401-09-01
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